Bantningsprodukter slutade
Efter en rekommendation från Europeiska läkemedelsmyndighetens läkemedelstillverkare kommer att sluta marknadsföra "bantning" droger av anti-fetma läkemedel som innehåller sibutramin
Långtidsanvändning kan till och med öka risken för kardiovaskulär sjukdom
Läkemedlet herre platta stoppar försäljning av läkemedel av läkemedel mot fetma som innehåller sibutramin i EU och länderna i Island och Norge. Således kommer läkemedlet inte längre att finnas tillgängligt på den tyska marknaden. Drivkraft för detta beslut var att "för att avbryta" uppenbarligen rekommendationen från Europeiska läkemedelsmyndighetens godkännande av läkemedel mot fetma som innehåller sibutramin (EMA) kommer.
Sibutramin innehåller läkemedel har godkänts för första gången 1999 för behandling av kostrelaterade övervikt som en del av ett omfattande program för viktminskning. Dessa inkluderar dig. a. en förändring i matvanor och expansion av fysisk aktivitet.
Enligt federala institutet för kontroll av narkotika och Läkemedels hade visat en långtidsstudie som ingen signifikant viktminskning hos patienter som tar plats. Dessutom kunde inte bevisas att läkemedlet risk för hjärt-kärlsjukdom minskar, Federal Institute. Det förväntas öka risken för kardiovaskulär sjukdom även efter långvarig användning. Den vetenskapliga kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade: "Resultaten av denna studie visar att för överviktiga patienter som tar sibutramin med en ökad risk att utveckla allvarliga kardiovaskulära händelser såsom hjärtinfarkt eller stroke i samband med ytterligare riskfaktorer. är. "
Läkemedelsföretaget hade den aktiva substansen sibutramin i hela Europa under varumärkena Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva och Raductil distribueras i apotek. Utanför Europeiska unionen kommer dock den aktiva ingrediensen sibutramin att vara tillgänglig, säger läkemedelsbolagen. Du vill inte ta drogen från den amerikanska marknaden. „Produkten förblir i USA på marknaden“, informerade tillverkaren. Tillverkaren räknar med en positiv "nytta-riskprofil" och delar inte kommitténs yttrande och rekommendationen att avbryta läkemedlet.
Patienter som tar läkemedlet bör kontakta sin familjläkare för att diskutera ytterligare behandling. Patienter uppstår vid egenmäktiga uppsägning av drogen, men inga skador, sade en talesman för det federala institutet för kontroll av narkotika. Apoteken kommer att få så kallade "Rote-Hand-Briefe" de närmaste veckorna. I det informeras apoterna om beslutet. (sb, 22.01.2010)
Ytterligare information
Hypertoni: bra behandlingsalternativ
Högt blodtryck (hypertoni)