Läkemedelsföretaget stoppar Viagra för kvinnor
Läkemedelsföretaget stannar utvecklingen av "Viagra för kvinnor" efter negativ utvärdering av US Drug FDA.
Överraskningen var „förlust piller“ (Flibanserin) för kvinnor stoppade av amerikanska Food and Drug Administration (FDA). Under år har intensiv forskning genomförts för att erbjuda drogen på den tyska marknaden. Nu har läkemedelsgruppen "Boehringe" den farmaceutiska utvecklingen av „Viagra för kvinnor“ stoppas. Företaget är dock fortfarande övertygat om den aktiva ingrediensen.
Den aktiva beståndsdelen „ flibanserin“ var faktiskt utvecklad för att lindra depression. Under utvecklingen upptäckte läkemedelsföretagets forskare att ämnet också kan öka kvinnors nöje. Således bör läkemedlet beaktas „Rosa Viagra“ distribueras i apotek, särskilt för att ge kvinnor före klimakteriet, en ökning av libido. På grund av den negativa översynen av den amerikanska läkemedelsregulatorn upphörde FDA „Boehringer Ingelheim“ nu forskning av „förlust piller“ en.
Den nya drogansökan för flibanserin 100 mg för behandling "av premenopausala kvinnor med Frigiditet (HSDD)" avvisades av Food and Drug Administration på sommaren på grund av p-piller är inte tillräckligt effektiva potentiella biverkningar såsom Rättfärdiga yrsel och trötthet, sade FDA-experterna. Byrån begärde ytterligare studier från läkemedelsproducenten. Men företaget vill inte stödja omfattningen av de studier som krävs. Av detta skäl stoppade man utvecklingen av preparatet, som de nu meddelade. Utvecklingen av p-piller är nu på is. "Beslutet var inte lätt," sade en talesman för företaget. Men företaget är fortfarande övertygat om drogen, som det sagts.
Biverkningar var vanliga vid studier. Dessa inkluderade yrsel, trötthet och illamående. Ibland kan sömnlöshet, torr mun, förstoppning och stress ses som en bieffekt. Dessutom visade de kliniska studierna att den sedativa effekten av ämnet också kunde öka risken för olyckor och skador. Det har också observerats att till exempel p-piller eller alkohol kan öka biverkningarna.
I totalt sju studier var fas III den aktiva beståndsdelen „flibanserin“ testas. Även om statistiskt bättre resultat jämfört med placebo kunde bestämmas i termer av sexuell tillfredsställelse i de två stora studier, men ingen signifikant ökning av sexuell lust kunde detekteras. (sb, 10/10/2010)
Läs också:
Gör Viagra hörselskadad?
Test av Roche-cancer-läkemedel förlängt
Bild: knipser5