Nya droger ofta utan nya fördelar

Många nya droger har ingen extra fördel

22/05/2014

Tvivelaktig nytta av nya läkemedel? Sedan införandet av läkemedelsreformlagen (AMNOG) måste nya läkemedel utvärderas, „Resultatet av detta ligger till grund för beslutet hur mycket den lagstadgade sjukförsäkringen betalar för ett nytt läkemedel med ett nytt verksamt ämne“, rapporterar Federal Joint Committee (G-BA). Tillsammans med institutet för kvalitet och effektivitet i vården (IQWiG) lyckas G-B § 35a i den femte sociala koden syftet med denna förmånsbedömning.

„Metoden för tidig nytta bedömning av läkemedel - detta kan sägas efter tre års praktik - är etablerad och stabil“, förklarade ordföranden för G-BA, Josef Hecken, vid ett symposium i slutet av april. Sedan 2011 hävdar G-BA att ha „cirka 70 motsvarande utvärderingsförfaranden har slutförts.“ Den föregående saldot är ganska nyktert. Bara drygt en femtedel av de testade produkterna har ett betydande mervärde, rapporterar nyhetsbyrån „dpa“ citerar en preliminär balansräkning av G-BA. Mycket av de utvärderade lösningarna medförde ingen eller ingen nytta för patienterna.

Bara några förberedelser med avsevärd fördel
Av de 73 preparat som har bedömts utifrån AMNOG sedan 2011 hade endast 14 en betydande fördel, enligt G-BA. 27 förberedelser, dock visade examinatorerna ingen ytterligare fördel alls. För tre förberedelser, utan detaljerad utvärdering, har respektive maximala gränser för fakturering med sjukförsäkringsfonderna fastställts, rapporterar nyhetsbyrån „dpa“. Dessutom hade undersökarna hittat i 23 läkemedel ett litet och sex läkemedel ett icke-bestämbart mervärde. Enligt G-BA: s ordförande Josef Hecken har förmånsbedömningen redan visat sig, även om „alltid potential för förbättring“ show. Det fungerar som ett filter för att identifiera 40-50 procent av produkter som inte har något eller bara ett irrelevant mervärde, enligt Hecken. Således kan de ekonomiska resurserna i hälsosystemet användas mycket mer effektivt.

Kritik av de forskningsbaserade läkemedelsbolagen
På den del av föreningen för forskningsbaserade läkemedelsföretag (vfa) bedöms förmånsbedömningen av G-BA dock mindre positivt. „Hittills har paraplyföreningen av lagstadgade sjukförsäkringsfonder använt sin dominerande ställning för makten i alla procedursteg för att minska ersättningsbeloppen för innovativa läkemedel långt under det europeiska genomsnittet“, så kritiken av vf: s verkställande direktör Birgit Fischer. Avsikten med policyn, med AMNOG „Att stärka patient innovation genom en förmånsbedömning och effektiv finansiering“, behöva „för framgång, andra deltagande och beslutsfattande strukturer.“ Bo här „Innovationerna inom patientvård på banan“, kritiserade Fischer.

Delta i vetenskapsrepresentanter i förmånsbedömningen
Som en motvikt till sjukförsäkringen, den VFA generaldirektör krävde en förlängning av underutskottet drogen G-BA företrädare för vetenskapen. Detta skulle i sin syn på tillsynsmyndigheterna (federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter, BfArM, Paul Ehrlich Institut, PEI) och från den medicinska professionen (Association of de vetenskapliga medicinska samhällen i Tyskland, AWMF; drabbade samhällen) är, „som är direkt bekant med studiedesignen och utbudet.“ G-BA betonade i sitt pressmeddelande att han var ansvarig för „en konstruktivt kritisk dialog med alla deltagare“ färdig monter. Således är ytterligare anpassningar av förfarandet i AMNOG tänkbara, men grundtanken för förmånsbedömningen förblir opåverkad. (Fp)