Nya mediciner är ofta inte bättre

Nya droger är sällan bättre i princip

2013/05/11

År efter år ökar antalet godkända läkemedel i Tyskland. För nya läkemedel krävs bevis för en ytterligare förmån enligt läkemedelslagen. Inledande utvärderingar visade att endast en av fem nya produkter var signifikant bättre.

Sällan ytterligare nytta av nya droger
För drogtillverkare har läkemedelsreorganisationslagen (Amnog) skapat ett tryck för att bevisa att ett nyligen godkänt läkemedel är bättre än det som tidigare var tillgängligt på marknaden. Med denna relativt nya lag som trädde i kraft 2011, Federal gemensamma kommitté (G-BA), det högsta organet som används inom hälsovård, bestående av företrädare för läkare, sjukförsäkringsbolag och sjukhus. G-BA har nu dragit en första bedömning och drar slutsatsen att medan två av tre nya läkemedel för allvarliga sjukdomar (såsom cancer, diabetes eller högt blodtryck) kan bidra till att bättre än tidigare vanligt, men en betydande ytterligare fördel är vanligtvis inte att certifiera. Resultaten av en officiell G-BA-examen är tillgängliga för det tyska pressbyrån (dpa). Följaktligen är balansräkningen följande: Endast i sju fall av 37 granskade resurser har G-BA erkänt ett betydande mervärde. För 14 andra, en liten extra fördel hittades och i tre, en obestämd ytterligare fördel. Inget mervärde eller saknad fullständig bevisning bekräftades för de flesta andra läkemedel.

Nya droger är nästan alltid dyrare
Hälso- och sjukvården argumenterar fortfarande för bedömningarna av dessa recensioner. Många fler recensioner är fortfarande väntande. G-BA-ordförande Josef Hecken sa att betygsättningen i hans utskott var rättvist. „Så att vi är en bra bit över värderingsresultat i andra jämförelseländerna ", säger Hedges. Däremot har företrädare för läkemedelsindustrin varnade flera gånger innan utvärderingsprocessen. Birgit Fischer, chef för Association of forskningsbaserade läkemedelsföretag (VFA), sade att de recensioner tillförseln av innovativa läkemedel i verkligheten bara anländer i ett fåtal den motiverade detta med att säga att G-BA, liksom kontrollorgan i andra länder, men med ett liknande antal läkemedel som definierar en ytterligare fördel, men också tänkt .: „Genom sina beslut men G-BA begränsar denna ytterligare fördel är faktiskt på ett mindre antal patienter. "The G-BA är annorlunda i utvärderingen av ett läkemedel mellan de ytterligare fördelar för olika patientgrupper i vilken medlet appliceras. Antalet patienter, för en ytterligare fördel uppstår kommer hålls artificiellt små, så en förebråelse fiskare. Institutet för kvalitet och effektivitet inom hälso- och sjukvården (IQWiG) fann att många erbjuds droger „är överflödiga.“ Så det finns cirka 50 000 olika läkemedel på marknaden. „Utan förlust av kvalitet kan deras antal minskas till 10 000.“ Och en medicinsk rapport från Barmer noterade att cirka 40 procent av de nya fonderna „ger ingen ytterligare fördel för patienten“ och bara orsaka högre utgifter. („“)

Målet är miljarder dollar i besparingar
Till följd av de nya utvärderingarna avslutade en läkemedelsproducent och sjukförsäkringsbolag sina prisförhandlingar för första gången för ett år sedan. Amnog föreskriver att bara det som verkligen ger mer, borde kosta mer. För närvarande förväntas utvärderingen av längre på marknaden droger. I april hade G-BA beslutat om en sådan undersökning av den så kallade inventeringsmarknaden. Agenter för behandling av vanliga sjukdomar som diabetes, depression eller osteoporos finns först på checklistan. Utvärderingarna är avsedda att göra miljarder i besparingar, enligt det politiska målet. De högsta intjäningsfonderna enligt patentskydd, av vilka vissa har ordinerats i miljontals år, ska granskas. För första omgången valdes rättsmedel som har en total försäljningsvolym på cirka fem miljarder euro, enligt Hecken. På grundval av en vetenskaplig expertis och dossierer från tillverkarna sätter G-BA dem på provet. Enligt Hecken måste de första dokumentationen lämnas in av företagen den 15 oktober. (Sb)

Bild: Sara Hegewald