Nya droger är ofta inte bättre men dyrare

Dataanalys: Nya droger är inte bättre men dyrare

18/02/2012

Varje år kommer nya läkemedel till den tyska läkemedelsmarknaden. Framför allt omdirigeras läkemedel för indikationer för vilka många alternativa preparat redan existerar. Enligt en nyligen presenterad medicinsk studie är många nya droger inte ens bättre och producerar inte färre biverkningar. För fonderna är dyrare än tidigare och sjukförsäkringsbolagen måste acceptera högre ekonomiska bördor till förmån för läkemedelsindustrin och på bekostnad av den försäkrade.

Ofta presenteras påstådda materiella innovationer inom medicinska områden med ett stort antal patienter. För läkemedelsproducenterna innebär ersättning av tävlingen mer vinst och bättre marknadspositionering. En ny studie av forskare och medicinska experter under ledning av vice ordföranden i den tyska medicinska föreningen, prof Ursula Gundert-Remy, visade att effektiviteten hos många droger inte är bättre än sina föregångare. Även förbättrad tolerans kunde inte bevisas i många fall. Detta var resultatet av en studie av ledande läkare i „Tyska medicinsk tidskrift“ presenterades. Experterna utvärderade totalt 39 tyska godkännandeförsök för nya droger under perioden 2009-2010. Inte flödat in i data: „Generiska läkemedel, biosimilarer, vacciner, särläkemedel, nya doseringsformer, läkemedel med samma läkemedel och nya kombinationer av kända droger“.

Inga lagaregler för jämförelser med föregångare droger
Under ett godkännandeförfarande är tre hörnpilar de avgörande faktorerna: „Kvalitet, effektivitet och säkerhet“. I Tyskland kan läkemedel godkännas på tre olika sätt. Endera ett centraliserat förfarande av Europeiska unionen med tillstånd för alla EU-stater äger rum eller ett antagningsförfarande äger rum endast på nationell nivå, för vilken då federala institutet för läkemedel och medicinska produkter eller Paul Ehrlich-institutet är ansvarig. Den tredje varianten är det så kallade förfarandet för ömsesidigt erkännande. Detta kan hända om ett nationellt godkännandeförfarande redan har genomförts i ett EU-land och läkemedlet bör också utvidgas till andra medlemsstater. Förfarandena kan inte förhindra att nya preparat blir dyrare, även om de inte fungerar bättre eller producerar färre förändringar eller biverkningar. De jämförs ofta inte med liknande eller likvärdiga medel. Lagstiftaren föreskriver inte en jämförelse med kommersiella droger. Istället jämfördes läkemedlet, i enlighet med studien, i cirka 50 procent av fallen i jämförelse med en placebo (dummy drug) i godkännandeproceduren, snarare än att mätas för bättre effektivitet och tolerans över dess föregångare.

Nya droger är nästan alltid dyrare
Enligt studien var de nya fonderna betydligt mer kostnadskrävande än förberedelser som redan finns på läkemedelsmarknaden. Bara 2009 hade de lagstadgade sjukförsäkringsbolagen att spendera cirka 874 miljoner euro mer, enligt beräkningar av forskare för nya droger, än under samma period förra året. Så att läkare förskriva de nya drogerna, främjas de med utarbetade kampanjer inom läkemedelsindustrin. Det gick bara in „I undantagsfall är det klart att det godkända färdiga läkemedlet har en högre behandlingsförmån än tidigare alternativ“, påminna författarna av läkemedelsstudien. „Detta kan ge utrymme för tolkning för marknadsföring av nya läkemedel till industrin när det gäller prissättning“, skriv det „Tyska medicinsk tidskrift“ i en artikel. Studieförfattarna misstänker även att de nya fonderna är ännu sämre än de som redan finns på läkemedelsmarknaden, även i deras effektivitet.

„Åtminstone bättre kompatibilitet“
Om ingen bättre effekt uppnås, skriv läkarna, då ska antagningsstudierna „Se till att en bättre tolerans för patienten är bevisad“. Sammanfattningsvis kräver författarna nya „Förordningar och lagstiftning för att förbättra databasen tillgänglig vid godkännandet och öka läkemedelsmarknadens kostnadseffektivitet“. Ett nytt hopp är ändringen av lagen om omorganisation av läkemedelsmarknaden för sjukförsäkringsbolag, som gäller sedan början av 2011. Denna lag föreskriver att priset för det nya läkemedlet bör baseras på den extra fördel som hittats. Detta är ett första steg i rätt riktning, skriv läkarna.

Institutet för kvalitet och effektivitet inom hälso- och sjukvården (IQWiG) påpekade nyligen att majoriteten av de läkemedel som erbjuds är "överflödiga". Det finns för närvarande cirka 50 000 olika läkemedel på marknaden. "Utan kvalitetsförlust kan antalet sänkas till 10 000." Barmer's Pharmaceuticals Report konstaterade att cirka 40 procent av de nya läkemedlen "ger ingen nytta för patienten" och bara orsakar högre utgifter. (Sb)

Läs om:
Hypertoni på grund av ADHD-medicinering
Läkemedel ökar risken för missfall
Dyra droger belastar sjukförsäkringsbolagen
Läkemedel: Läkemedelspriserna stiger

Bild: Benjamin Klack