Nya droger sällan med bättre fördelar

Innovation Report 2014: Terapeutiska fördelar av många nyligen godkända droger är tveksamma

2014/04/03

Även stärka insynsregler gäller för införandet av nya läkemedel och läkemedel som specificerats på läkemedelsmarknaden Restructuring Act (AMNOG) bli föremål för en nyttoanalys där de måste göra sitt mervärde jämfört med redan godkända läkemedel visar den terapeutiska framsteg genom de förmodade innovationer ofta inte erkänns.

Forskarna kommer till denna slutsats för hälsoexpertens professor. Gerd Glaeske från University of Bremen i, med stöd av Techniker Krankenkasse (TK) skapad, Innovation Report 2014, som presenterades för allmänheten på onsdagen i Berlin. Fördelningsbedömningen av AMNOG anses ofta inte i praktiken och också rik „En enda utvärdering av nya läkemedel är i princip inte tillräckligt“, förklarade TK VD, Dr. med. Jens Baas och tillade: „Vad vi behöver är ytterligare sena bedömningar med erfarenheter från daglig vårdvård - i medicin skulle man säga: uppföljningsundersökningar - för att bättre kunna bedöma den verkliga nyttan av nya droger.“

Terapeutiska framsteg på 20 läkemedel kontrollerade
Tjugo aktiva substanser under året „2011 - det första året efter AMNOGs ikraftträdande - kom på den tyska marknaden“, Enligt TK-kommunikationen tittade forskarna närmare på 2014 års innovationsrapport. „Av de 20 aktiva substanserna som undersöktes i rapporten skickade tillverkarna därefter varningsetiketter för åtta droger - inklusive så kallade Rote-Hand-Briefe“, rapporterar TC ytterligare. För att kunna göra ett uttalande om de nya läkemedlets terapeutiska framsteg, enligt sjukförsäkringsbolaget, betraktades tre dimensioner: „För det första, om det redan finns tillgängliga terapier för behandling av varje sjukdom. För det andra, om det aktiva ämnet faktiskt kan ge en relevant tilläggsförmån. Och för det tredje, om kostnaderna är högre eller lägre jämfört med befintliga terapier.“

Endast tre aktiva beståndsdelar avskurit positivt
Resultatet av utvärderingarna för år 2011 faller enligt uttalande från professor Glaeske „övergripande ganska blygsamma.“ Av de undersökta aktiva substanserna kan endast tre anses vara terapeutiska framsteg i den övergripande bilden. Dessutom fann forskarna att „Resultaten av AMNOG recensioner idag kommer inte en till en i vården.“ Till exempel „Den första utvärderade AMNOG-läkemedlet ticagrelor används fortfarande felaktigt hos var tredje patient“, rapporterar TC. Även om ingen ytterligare fördel för sjukdomen som ska behandlas kunde bevisas fortsätter läkemedlet att förskrivas. Det skulle ha „redan utvärderingarna för år 2011 visade, och även det följande året förändrades inget i receptpraxis“, betonade TK VD Baas.

AMNOG hittills utan den förhoppningsbara effekten
Sedan 2011 ger AMNOG för en nyttoanalys av den federala kommittén (G-BA) och Institutet för kvalitet och effektivitet i vården (IQWiG) före införandet av nya läkemedel. Resultaten av denna bedömning ligger till grund för beslutet om hur mycket den lagstadgade sjukförsäkringen ersätter ett nytt läkemedel med en ny aktiv ingrediens. Läkemedelsföretagen är skyldiga att lämna in en dokumentation till förmån för produkten redan för marknadslansering av en ny produkt eller för godkännande av befintliga droger för ett nytt användningsområde. Men trots dessa krav med AMNOG lögn „Vid marknadsintroduktionen är det ofta otillräckligt bevis på de terapeutiska framstegen för nya droger i den verkliga dagliga rutinen av vård“, rapporterade Techniker Krankenkasse, med hänvisning till Innovation Report 2014.

Patienterna bör be om nya läkemedel
Oberoende patientrådgivning Tyskland (UPD) förklarade för nyhetsbyrån med tanke på resultaten från innovationsrapporten „dpa“, att patienterna i allmänhet bör ställa några viktiga frågor vid förskrivning av nya läkemedel. Varför ett nytt läkemedel? Vad är fördelen jämfört med existerande läkemedel? Vilka effekter kan förväntas? Vad ska uppnås? detta „W frågor“ Enligt UPD-experten Stefan Palmowski är det vettigt i alla fall. Till de välkända biverkningarna är det också värt en mer intensiv efterfrågan, sedan „Dessa har noterats i antagningsstudierna“ måste fortsätta, fortsätter Palmowski. Dessutom, enligt experten, bör patienter fråga om möjliga interaktioner mellan läkemedel och läkemedel. (Fp)