Loose Needles Tillverkare Novo Nordisk Recalls Diabetes Emergency Kit
Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk påminner om tre satser av "GlucaGen® HypoKit" i Tyskland. Produkten används för att behandla allvarlig hypoglykemi hos diabetespatienter.
Diabetes Emergency Kit kommer att återkallas
Den danska tillverkaren Novo Nordisk blir tre massor av diabetes nödsituation kit "GlucaGen® HypoKit" i Tyskland tillbaka. Produkten används för att behandla allvarliga hypoglykemiska reaktioner (hypoglykemi), som kan förekomma med insulinterapi för barn och vuxna med diabetes mellitus.
Lågt blodsocker kan vara farligt
Första symtom på lågt blodsocker är tremor, överdriven svettning, inre rastlöshet och nervositet. ta eller om diabetiker kommer inte omedelbart sockerarter (i synnerhet glukos) som skall ges en injektion med hormonella motståndare av insulin, glukagon, tillståndet hos den berörda personen förvärrats alltmer.
Nålar kan slappna av
Enligt ett pressmeddelande har bolaget genomfört en studie som visar att i några fall (0,006 procent) har löst nålar av sprutan i vissa partier av "GlucaGen® HypoKit". Utan kan felet inte identifieras.
Vid nödsituation kan nålar lossas under användning. I sådana fall är beredningen inte längre användbar som avsedd. Om detta försenar behandlingen kan det få allvarliga konsekvenser för patienten.
Satserna FS6W906, FS6W937 och FS6X052 med utgångsdatum 31.05.2018 påverkas. Drogerna har sålts i Tyskland sedan 2016.
Rapportera biverkningar till tillverkaren
Patienter uppmanas att leverera de drabbade förpackningarna till apoteket och byta ut dem gratis. Dessutom skriver läkemedelsproducenten: "Alla misstänkta biverkningar med användning av GlucaGen® HypoKit med ovan nämnda. Batchnamn och utgångsdatum ska omedelbart rapporteras till Novo Nordisk. "
Novo Nordisk beklagar händelsen och ber om ursäkt för olägenheterna för patienter, läkare och apotekare.
Återkallande av blodsockertestremsor
För bara några månader sedan måste en annan produkt för diabetes patienter återkallas. Läkemedelsföretaget Stadapharm återkallade sina blodsockertestremsor och mätinstrument. Kort därefter kom produkter från andra tillverkare i kritiken.
Tyska Diabetes Society (DDG) hade krävt en förnyad återkallelse av opålitliga blodsockertestremsor. Experterna anklagade medicintekniska tillverkaren Medisana AG och detaljhandelskedjan Aldi Süd av hotande patientsäkerhet genom att sälja dessa produkter. (Ad)