Hälsorisker mycket högre än fördelar för förkylningar med Fusafungin?

Kallspray: Kommer ut för Fusafungin?
För kalla sprayer som innehåller fusafungin, kan eventuellt komma ut. Godkännandet för detta bör återkallas. Bakgrund är det ökande antalet biverkningsrapporter. Enligt experterna är risken för ansökan högre än förmånen.

Svåra allergiska reaktioner
Den federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) har meddelat i ett pressmeddelande att bedömningen kommittén (PRAC) Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA Risk har rekommenderat att återkalla godkännanden fusafungine innehållande nasala och orala sprayer. Bakgrunden är ökningen av rapporterade fall av allvarliga allergiska reaktioner hos vuxna och barn. Risken att använda drogen är enligt experter, högre än dess fördelar.

Nasala och orala sprayer med fusafungin utvärderas alltmer kritiskt på grund av risken för biverkningar. (Bild: fefufoto / fotolia.com)

För behandling av infektioner och inflammation
Fusafungin har antibakteriella och antiinflammatoriska egenskaper och används i sprayer för lokal behandling av infektioner och inflammation i näs- och halsområdet. I Tyskland är de tillgängliga under namnet "Locabiosol®" och för behandling av akuta inflammatoriska sjukdomar i övre luftvägarna tillträde till de muntliga och nässprayer på apotek utan recept. Riskbedömningsförfarandet inleddes redan i september 2015. PRAC konstaterade att även om allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta kan de potentiellt vara livshotande. Vid behandling av milda övre luftvägssjukdomar är en sådan risk inte ansvarig. Kommitténs ledamöter kunde inte identifiera några åtgärder som på ett tillfredsställande sätt skulle minska risken. Därför rekommenderar experterna att ta droger med fusafungin i hela Europa från marknaden.

I Tyskland berördes endast ett läkemedel
Professor Dr. Martin Schulz, ordförande i Läkemedels kommission tyska Pharmacists förklarade enligt en rapport från Federal Union av tyska föreningar för farmaceuter (ABDA): "I Tyskland, bara drogen Locabiosol® berörda vår kunskap." Han rekommenderar patienter med hjälp av receptbelagda läkemedel eller avser att bedriva att få råd från apoteket. Det finns många alternativ tillgängliga. Många hälsoexperter ger råd om sådana medel ändå. Eftersom vissa nässprayer favoriserar en täppt näsa ännu mer.

Förberedelserna kommer att finnas tillgängliga
Det sägs att tillverkare av fusafunginhaltiga produkter nu kan begära omprövning av PRAC inom 15 dagar. Eftersom sådana preparat är godkända på nationell nivå måste samordningskoncernen för ömsesidigt erkännande (CMDh) först fatta beslut om PRAC-rekommendationen. Om detta är enhälligt till nackdel för den aktiva ingrediensen är uttaget omedelbart bindande för alla medlemsstater. Och i fall av enkel majoritet är det slutliga beslutet upp till EU-kommissionen. Fram till dess förblir förberedelserna tillgängliga utan begränsning. (Ad)