Hälso myndigheten kräver ökad rapportering av biverkningar

Patienterna krävde att biverkningar rapporterades

Om patienter misstänker att symtom som huvudvärk, illamående, yrsel eller till och med allvarliga symptom orsakas av att ta ett läkemedel, ska de rapportera misstanken. Sådana rapporter kan vara ett viktigt bidrag till drogsäkerheten.

Patienterna bör rapportera biverkningar

Egentligen är läkemedel avsedda att bota människor eller lindra deras lidande. Men i drogterapi kommer det ofta också att förändras och biverkningar, i vissa fall bara år senare. Sällan uppträder sådana oönskade biverkningar vid användning av antibiotika. Men även med receptfria läkemedel finns det här problemet. I en gemensam kampanj uppmanar samtliga europeiska läkemedelsmyndigheter att patienterna i allt högre grad rapporterar misstänkta biverkningar till dem.

De europeiska läkemedelsmyndigheterna uppmanar patienterna att rapportera mer misstänkta biverkningar till dem. Sådana rapporter kan vara ett viktigt bidrag till drogsäkerheten. (Bild: Andrzej Tokarski / fotolia.com)

Viktigt bidrag till drogsäkerhet

Som Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) rapporterar är fokus främst på rapporter om biverkningar som inträffat efter att ha tagit läkemedel mot diskotek.

Trots allt, även med dessa så kallade OTC-produkter, kan biverkningar uppstå vars rapportering är ett viktigt bidrag till läkemedelssäkerheten. OTC är förkortningen för den engelska termen "Over The Counter" och betyder bokstavligen "över disken".

Termen avser alla icke receptbelagda produkter och självmedicinering.

Upptäck risk signaler så tidigt som möjligt

Läkemedelsföretag samt läkare och apotekare eller deras läkemedelskommittéer är skyldiga att enligt sina respektive yrkesföreskrifter rapportera biverkningar, de så kallade biverkningarna.

Dessa meddelanden är viktiga för att identifiera narkotikarisker så snabbt som möjligt, eftersom myndigheterna bygger på tillförlitliga data- och risksignaler från praktiken.

Från de många rapporterade symptomen filtrerar de ut de som kan vara den första signalen om en tidigare okänd biverkning.

"Oavsett om du tar receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel: Det är viktigt i båda fallen att så många misstänkta fall av biverkningar rapporteras", säger Prof. Dr. med. Karl Broich, VD för BfArM.

"Detta hjälper läkemedelsmyndigheter att identifiera risk signaler så tidigt som möjligt och sedan vidta effektiva åtgärder för att skydda patienter vid behov."

Meddelandet ersätter inte läkarbesöket

Erfarenheten har visat att inte alla misstänkta fall rapporteras. Anledningarna är många.

Således informerar patienterna inte sin läkare om varje observation, eller kopplingen mellan en reaktion eller ett symptom och läkemedlet är inte etablerat eftersom symtomen till exempel är hänförliga till en underliggande sjukdom.

Biverkningar på läkemedel som har varit på marknaden för längre tid är kända att rapporteras mindre frekvent än för nya läkemedel.

Patienter har möjlighet att rapportera biverkningar på BfArMs hemsida på www.bfarm.de/uawmelden.

Det finns en speciellt utformad för konsumentens online rapporteringsformulär och ett registreringsformulär med vilket misstänkta fall kan rapporteras per brev eller fax.

BfArM påpekar att rapportering av biverkningen inte ersätter läkarens besök. Endast den behandlande läkaren kan och kan bedöma om till exempel en dosreduktion eller till och med en avbrytning av det misstänkta läkemedlet är nödvändigt och medicinskt användbart. (Ad)