Felaktiga bröstimplantat TÜV borde betala cirka 60 miljoner euro i skadestånd

TÜV för sämre bröstimplantat till hög ersättning
I skandalen kring de felaktiga silikonbröstimplantaten från den franska tillverkaren Poly Implant Prothèse (PIP) har en ny dom gjorts. En domstol i Frankrike har tyska TÜV för försumlighet för betalning av 60 miljoner euro. Men han vill inte acceptera domen.

3 000 euro vardera för 20 000 sökande
TÜV Rheinland har fällts i skandalen över felaktiga bröstimplantat från det franska företaget PIP av en kommersiell domstol i sydfranska Toulon att betala 60 miljoner euro i skadestånd, rapporterar nyhetsbyrån AFP. Domstolen anklagade därför TÜV för otillräckliga kontroller och tilldelade cirka 20 000 fordringsägare 3 000 euro vardera. Enligt studien, den tyska testföretag, som hade certifierat tillverkningsprocessen av undermåliga silikonimplantat, tillkännagav utnämningen omedelbart.

En domstol i Frankrike har beställt TÜV Rheinland att betala skadestånd på 60 miljoner euro. Testföretaget sägs ha dåligt kontrollerade felaktiga bröstimplantat. (Bild: Aarrttuurr / fotolia.com)

Hälsorisker på grund av bröstimplantat
Redan 2010 blev det känt att det franska företaget Poly Implant Prothèse (PIP) fyllde sina bröstimplantat i många år med billig industriell silikon istället för speciell silikon. Det visade sig att kuddarna är lättare att riva och orsaka inflammation.

Även då hade hälsoriskerna för bröstimplantat från PIP påpekats.

Det är "antas att risken för silikonläckage från implantatskalet ökar i PIP produkter av hög kvalitet implantat flera gånger och med ökande bär tiden ökar", den federala institutet skrev för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) år sedan.

"Läckage av silikon kan leda till både lokala vävnadsreaktioner såväl som att spridas genom kroppen och kan förekomma t.ex. ackumuleras i lymfkörtlarna i armhålan ", förklarade experterna. Enligt BfArM kan "medellånga och långsiktiga hälsorisker i samband med PIP-silikonfyllda bröstimplantat inte uteslutas".

Forskare rapporterade också att bröstimplantat kan orsaka cancer.

TÜV-kontrollerad silikonplatta inte
Enligt AFP-rapporten implanterades tiotusentals kvinnor över hela världen med PIP-implantat, i Tyskland uppskattades att cirka 6 000 kvinnor var kvinnor. Det sägs att många valde kirurgiskt avlägsnande av implantaten.

TÜV certifierade tillverkningsprocessen vid PIP, men kontrollerade inte silikonplattorna själva.

Rättegången har dragit på i åratal. I november 2013 fick TÜV fördömts av handelsdomstolen i Toulon för utbetalning av ersättning till 1.700 kvinnliga offer och flera återförsäljare, eftersom han inte hade uppfyllt sin "kontroll och tillsynsuppgifter".

År 2015 upphävdes denna dom av appellationsdomstolen i Aix-en-Provence i södra Frankrike. Enligt domarna uppfyllde TÜV sina inspektionsskyldigheter och begick "inget misstag".

I Tyskland drabbades kvinnor bara under det senaste året i tvisten om PIP-bröstimplantat. Enligt en dom av Högre regionala domstolen i Karlsruhe måste varken läkare eller försäkringsgivaren av PIP vara ansvarig.

Bedrägeri kunde ha varit "lätt avslöjad"
Commercial Court of Toulon fördömde nu TÜV i en process med betydligt fler sökande. Även om det exakta beloppet för betalningar fortfarande bör fastställas på grundval av expertutlåtanden, bör TÜV göra preliminära betalningar på totalt 60 miljoner euro.

Enligt byrån hävdar domstolen att TÜV Rheinland inte verifierade "efterlevnaden av inköp av de olika nödvändiga komponenterna och tillverkningen av bröstimplantaten". Detta är dock en "avgörande och oumbärlig grund för kontroller" som krävs enligt EU-lagstiftningen.

Dessutom skulle vissa TÜV-anställda inte ha haft de nödvändiga godkännandena för att delta i de årliga inspektionsbesöken. Vidare hade TÜV PIP inte utfört oanmälda inspektioner som "skulle ha lätt utsatt bedrägeriet".

Grundare dömd till fängelse
Medan kärandenas advokater reagerade på beslutet "mycket nöjda" kritiserade TÜV advokat Cécile DERYCKE: "The Commercial Court of Toulon bortser och ignorerar de unika resultaten av domstolen (i Aix-en-Provence) i detta fall", enligt vilken TUV "ansvarsfullt sina uppgifter och i enlighet med alla tillämpliga lagar och standarder.

"Mot denna bakgrund är det oansvarigt att bevilja betalning av preliminära belopp och förklara domen tillfälligt verkställbar. Vi kommer att attackera det i appellationsdomstolen. "

TÜV har upprepade gånger betonat att det även har blivit lurat av implantattillverkaren. Det finns tal om ett "storskaligt och komplext bedrägeri".

Enligt AFP dömdes PIP grundare Jean-Claude Mas i två brottmål mot bedrägeri mot kvinnor och TÜV och dömdes till fyra års fängelse.

I Tyskland gick även ett klagomål till Förbundsdomstolen (BGH) i Karlsruhe, som har överlämnat målet till EG-domstolen. Detta bör klargöra hur omfattande testförpliktelserna vid certifieringen av medicintekniska produkter. (Ad)