Tamiflu enligt forskare utan effektivitet

Studie: influensaläkemedel Tamiflu nästan utan effekt

2014/04/10

Influensmedicinen Tamiflu (aktiv substans oseltamivir) ger nästan inget bidrag till influensaväxlingen, så den förödande bedömningen av en meta-studie av Cochrane Collaboration. Detta rapporteras i förhållande till aktuella studieresultat „British Medical Journal“ (BMJ) som tydligen grundades på de stora läkemedelsföretagens enorma girighet, baserat på blygsamma kliniska data, drogs massivt på marknaden.

Cochrane Collaboration-forskarna är mer försiktiga i sina slutsatser, men kommer fram till en klar slutsats att Tamiflus skyddande effekt är extremt låg. Dessutom har läkemedlet ingen signifikant effekt på förlorade arbetsdagar eller sannolikheten för inhalation på patienten. Patienterna drabbades knappast av intaget. „Det är emellertid ingen tvekan om att Roche (tillverkare av vaccinet) och dess aktieägare är mycket mottagliga för Oseltamivir (Tamiflu).“ gynnade, så kritikerna av författarna i „BMJ“.

Framgång tack vare rädsla för överhängande pandemi
Dess framgång skyldig Tamiflu särskilt rädslan för en nära förestående influensapandemi (i synnerhet svininfluensaviruset H1N1 var här som en potentiell kandidat), som övertalade många regeringar att investera flera miljarder euro och lagra hundratusentals doser av läkemedlet till de i en nödsituation snabbt att kunna använda. „Från dagens perspektiv har H1N1-stammen identifierad under 2009 visat sig vara betydligt mindre dödlig än vad som tidigare fruktade och mycket av det lagrade läkemedlet har aldrig använts“, rapporterar det „BMJ“. Redan strax efter godkännandet av Tamiflu mot influensabehandlingen var läkemedlet kraftigt kritiserat från biverkningarna och de tvivelaktiga fördelarna från olika sidor. Den nya studien från Cochrane Collaboration visar att tvivel, åtminstone när det gäller förmåner, var fullt motiverad. Läkemedelsföretaget Roche har emellertid redan sagt att det inte erkänner forskarnas resultat.

Bra affär med Tamiflu
För Roche var verksamheten med den aktiva ingrediensen oseltamivir, som introducerades 1999, grundligt givande. den „BMJ“ kallar en „kumulativ försäljning på över 18 miljarder dollar.“ Mer än hälften av de totala intäkterna kommer från regeringar och företag som har förberett sig för pandemisk beredskap. Bara i USA spenderades 1,3 miljarder dollar vid köp av vaccinet. „Under det högsta året 2009 rapporterade Roche intäkter på 3,6 miljarder dollar från sin oseltamivir-verksamhet“, enligt informationen i tidningen. Därmed var vinstmarginalerna för bolaget - trots det delvis reducerade försäljningspriset - betydande. Inte minst eftersom relativt få, dyra kliniska studier har genomförts och eftersom marknadsföringskostnader var mycket begränsad, eftersom förhandlades med en handfull beslutsfattare snarare än den vanliga stora antalet säljare, läkare och vårdinrättningar i varje land.

Revidering av nationella pandemiska planer
Författarna i „British Medical Journal“ krävde en ny debatt om de nationella riktlinjer som ska antas vid framtida pandemier. Eftersom den aktiva ingrediensen har förkortats varaktigheten av sjukdomen med högst en dag och visade ingen effekt på risken för eventuella komplikationer eller sannolikheten för sjukhusvistelse. Patienterna skulle dock ha ökad risk för biverkningar som huvudvärk, njureproblem, illamående och kräkningar. Eftersom det har varit några justeringar av riktlinjerna sedan 2009 finns det ett akut handlingsbehov. I Tyskland, den nationella pandemiplanen för närvarande gäller från 2007 till skapandet bredvid Robert Koch-institutet (RKI), bland andra Paul Ehrlich-institutet, den tyska federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) och Federal Center for Health Education ( BZgA) var inblandade.

Förvaring av Tamiflu ifrågasättande
På grund av de nya resultaten är det således i detta land fråga om huruvida pandemiplanen inte behöver justeras eller huruvida en lagring av Tamiflu bör fortsättningsvis tillhandahållas. De behöriga federala staterna har dock för närvarande lagrat tusentals doser av drogen i alla fall och enligt „BMJ“ I själva verket har oseltamivir visat sig vara extremt stabilt kemiskt, så att den ursprungliga femåriga hållbarheten för många av de stora resterna har förlängts med minst två år. Följaktligen vara „Betydande nya pandemiska inköp är osannolikt att krävas före 2016, då oseltamivir-patentet har löpt ut i de flesta länder och läkemedlet kan erbjudas billigare av generiska tillverkare.“

I artikeln i „BMJ“ är också en av de viktigaste författarna till en finansierad studie om Roche ord som hävdade att oseltamivir mortalitet och morbiditet hos patienter som behandlas på sjukhus på grund av en H1N1 influensa har minskat avsevärt. Jonathan Nguyen, som också rådde den brittiska regeringen för att förbereda sig för en pandemi, sa han tror „Dessutom är neuraminidashämmare ett användbart läkemedel för patienter med svår influensa.“ Eftersom Cochrane Collaboration endast accepterade randomiserade, kontrollerade försök var den övervägande data otillräcklig. „Vi var tvungna att använda observationsdata“, Nguyen fortsätter. (Fp)