Ständigt andningsfel Förbud mot kodin hostasirap

BfArM: kodin hostasirap är förbjuden för barn och ungdomar
Hostsirap med kodin för behandling av barn och ungdomar får inte längre släppas ut på marknaden, enligt den senaste meddelandet från Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). "På grund av risken för andningsdepression" är för "kodein läkemedel för behandling av barn och ungdomar med hosta ett europeiskt förfarande riskbedömning har genomförts", var resultatet negativt, rapporterar BfArM.
Mot bakgrund av resultaten av riskbedömningsförfarandet var bland annat behandling av barn under 12 år med kodinhaltig läkemedel mot hosta förbjuden. "Kodin CT 5 mg / 5 ml, får därför inte längre släppas ut på marknaden eller ges bort", rapporterar BfArM. Dessutom kan flytande droger som innehåller codein i framtiden endast dispenseras i barnsäker förpackning för att undvika medicineringsfel och missbruk, såsom överdoser.

Hostsirap med kodin är förbjuden för barn och ungdomar. Bild: photophonie - fotolia

Fördelningsrisk-förhållandet negativt bedömt
I omprövningen av nytta-risk-förhållandet för kodein BfArM, konstaterades det enligt uppgifter som dödliga och livshotande fall inträffade i samband med kodein hos barn, de så kallade ultrasnabba metaboliserare var. Kodin omvandlades mycket snabbt till morfin i sin kropp. På grund av den höga morfinhalten i kroppen hade allvarliga biverkningar såsom begränsad andning inträffat.

Med tanke på bristen på snabba tester för att kontrollera att det finns en motsvarande predisposition, kan man inte förutse hur en patient metaboliserar codein. Fördelningsrisk-förhållandet ansågs därför senare vara "negativt avseende användning hos barn och ungdomar", rapporterar BfArM. Förberedelserna får inte längre släppas ut på marknaden, så länge som ingen anpassning av den tekniska och användningsinformationen till den nuvarande vetenskapliga kunskapen sker.

Död relaterad till kodin
Mellan 1978 och 2012 "ett dödsfall rapporterats hos barn för kodein." Var informationen från den Enligt BfArM därför 2014 en ytterligare riskbedömningsförfarande hade inletts på EU-nivå, vilket också vid behandling av hosta granskning av risk-nytta förhållandet åtog. Enligt Federal Institute for Drugs and Medical Devices är de nuvarande begränsningarna resultatet av detta förfarande. (Fp)