Den spanska myndigheten varnar för blindhet från tyska läkemedel

De spanska myndigheterna rapporterar att ett tyskt läkemedel ska ansvara för blindheten hos minst 13 patienter. Också av "ett fall i Italien" rapporteras. I Tyskland hade flera satser av drogen återkallats under sommaren.
Minst 13 personer går blinda
Enligt myndigheterna har mer än ett dussin personer i Spanien tappat bort minst ett öga efter att ha använt ett läkemedel. Hittills är 41 fall kända, där patienterna påverkas av användningen av den produkt som används vid operation. Detta meddelades av spanska läkemedelsmyndigheten (AEMPS) under helgen. Enligt en pressbyrå AFP har 13 fall av amauros bekräftats, det vill säga en fullständig synförlust i ett öga. Dessutom rapporterades andra nedskrivningar, inklusive nedsatt syn.

Tyskt läkemedel under massiv misstanke. Bild: Dan Race - fotolia

Myndigheten varnade redan på sommaren före medlen
AEMPS hade redan utfärdat en varning i slutet av juni som förklarade att medel från den tyska tillverkaren Alamedics GmbH hade dragits tillbaka från marknaden. Följaktligen skickades prover till ett forskningsinstitut i Spanien för vidare analys. Det hävdades att det fanns samarbete i detta avseende med laboratoriet i Dornstadt, Baden-Württemberg, liksom med de tyska myndigheterna. I september uppgav de franska myndigheterna att produkten hade dragits tillbaka från marknaden. Dessutom talade det tyska laboratoriet om "ett fall i Italien".

Försäljningen av läkemedlet stoppades
Den franska drogsäkerhetsmyndigheten (ANSM) hade på sin webbplats publicerat ett e-postmeddelande till franska av Alamedics vd Christian Lingenfelder. Tyska federala institutet för droger och medicintekniska produkter publicerade informationen om återkallandet av produkten "Ala Octa" på sommaren. I skrivelsen av den 13 juli varnade Lingenfelder återförsäljarna att produkten misstänktes för att vara ansvarig för en degenerationsprocess av näthinnan. Han skrev också i e-postmeddelandet: "På grund av hur lång tid det tar att producera resultaten av den analys som behövs för att undersöka orsaken, kan patientens säkerhet inte bestämmas med säkerhet.

Som en försiktighetsåtgärd, tre partier återkallas som har uppstått på grund av att de aviserade analysresultaten inga tydliga uttalanden utan att göra ytterligare analyser. Till dess att fakta klargörs kommer distributionen av produkten till den specialiserade handeln att tillfälligt avbrytas. "Enligt det aktuella pressmeddelandet var Alamedics ursprungligen inte tillgänglig för att kommentera blinda i Spanien. (Ad)