Schweiz influensavacciner släpptes igen

Ansökan upphörde för Novartis influensavaccin

2012/01/11

Under de senaste veckorna var hotande flaskhalsar i utbudet av influensavacciner i enskilda stater offentliga. Försäljningen av två influensavacciner från det schweiziska läkemedelsföretaget Novartis, som infördes av Paul Ehrlich Institute (PEI), förvärrade ytterligare situationen. I Schweiz beställde den behöriga myndigheten Swissmedic den 24 oktober ett försiktighetsansökningsförbud mot influensavaccinerna Agrippal och Fluad.

Orsaken till förbudet mot användning av influensavacciner var flockning upptäckt i sprutor från en Novartis-fabrik i Italien. De identifierbara flockningarna kan potentiellt utgöra en hälsorisk, vilket tvingar de behöriga myndigheterna i Italien, Tyskland, Österrike, Spanien, Kanada och Schweiz att ingripa. I Schweiz och Kanada har Novartis influensavacciner nu släppts. Läkemedelsföretaget kunde dokumentera kvaliteten på de omtvistade vaccinbatcherna, så att leverans- och applikationsstoppet lyfts, förklarar Swissmedic i ett nyligen publicerat pressmeddelande.

Ingen extern förorening av influensavaccinet
Först var det misstänkt att flockningarna indikerar en potentiellt skadlig förorening av influensavaccinerna. De dokument som skickats till Swissmedic av Novartis visar emellertid att „delvis synliga vita partiklar“ ingen i vaccinsprutorna „Externa föroreningar, men aggregat (små klumpar) av normala proteinkomponenter i vaccinet“ är, rapporterar den schweiziska myndigheten. Flockningen kan inträffa under vaccinproduktionen, men enligt experterna löses det upp när sprutan används korrekt (skakad skakning före injektion).

Influensa vaccin släpptes omedelbart
Effekten och säkerheten hos influensavaccinet påverkas alltså inte av tillfälliga aggregat, enligt den schweiziska myndigheten för godkännande och kontroll av remedier Swissmedic. Analysen av prover i laboratoriet bekräftade också kvaliteten på vaccinerna. Patienter behöver därför inte frukta extraordinära hälsoproblem på grund av användningen av influensavacciner utöver de kända potentiella biverkningarna. I Schweiz kan vaccinerna „användas igen omedelbart“, Detta är meddelandet från Swissmedic. Ändå uppmanas experterna fortfarande att göra det, „att följa instruktionerna och specifikationerna i den tekniska informationen“ och „biverkningar“ att rapportera till myndigheterna. (Fp)

Läs också:
Vita partiklar: Influensavaccin återkallas
Sova sjukdom av svininfluensavaccin
Narkolepsisk risk på grund av svininfluensavaccin
Massiv tvivel om dengue fever vaccine effekten
Exotiska virus når Europa