Test av Roche-cancer-läkemedel förlängt

Amerikanska myndigheter har förlängt testtid för Roche bröstcancerläkemedlet Avastin. Fördelen med avancerad bröstcancer är inte tillräckligt stor för att motverka biverkningarna.

(20/09/2010) Läkemedelsföretaget "Roche" måste fortsätta att vara tålmodigt tills Avastin får godkännande för bröstcancerbehandling i USA. De amerikanska myndigheterna vill först och främst se över fördelarna med de betydande riskerna med avancerad bröstcancer. Läkemedlet är nu med cirka 6,2 miljarder franc Roches försäljningstarkaste läkemedel. Läkemedlet används i många andra cancerformer.

Nu tar amerikanska livsmedels- och drogadministrationen mer tid att besluta om godkännande av läkemedlet Avastin från läkemedelsbolaget Roche. Läkemedlet kommer att användas för att behandla bröstcancer. Det används även för cancer i tarm, lunga, hjärna och njure för cancerbehandling. Som företaget meddelade förlängdes testfasen med tre månader. Beslutet fattas nu den 17 december 2010. FDAs rådgivande kommitté beslutade i juli i år att inte tillåta droger på läkemedelsmarknaden. Motiveringen för detta steg var att fördelarna med Avastin i avancerad bröstcancer inte är tillräckligt höga. De stora riskerna är obehöriga för patienterna. Den 20 juli 2010 rekommenderade externa FDA-granskare i 12 vs. 1 röst att återkalla godkännandet för bröstcancer: Två studier har inte visat någon signifikant förlängning vid signifikant toxicitet. Under 2008 godkände den amerikanska byrån ursprungligen bröstcancerprodukten för närvarande. Det amerikanska dotterbolaget "Gentech" uppgav att det nu vill ge FDA ytterligare information om behandling av bröstcancerpatienter i samband med kemoterapi.

Läkemedlet Avastin är nu, med en omsättning på cirka 6,2 miljarder franc per år, den mest starka drogen i Schweiz. Drogen används också i Tyskland för cancerimmunterapi. Andra studier pågår för närvarande för att undersöka effekten i andra cancer tumörer. Bland annat handlar det om cancer som bukspottkörtelcancer, magkreft och prostatacancer. Enligt analytiker står cancerläkemedlet för cirka 13 procent av Roche-gruppens årliga försäljning.

En mängd droger översvämmer läkemedelsmarknaden. Kritiker klagar på att många droger har betydande biverkningar. Nyligen var ett läkemedel med läkemedlet "Rosiglitazone" under stor kritik. (Sb)

Läs också:
Diabetes läkemedel ökar risken för hjärtinfarkt
De ärade studierna inom läkemedelsindustrin
Föräldrar ger barn för många mediciner
Läkemedel: Läkemedelspriserna stiger

Bildkrediter: Rainer Sturm