Phytopharmaceuticals är inte utbytbara

Riktlinje för tyska apotekare bekräftades: Fytofarmaka är inte utbytbara

2014/04/24

För att främja användningen av billigare förfalskade läkemedel har lagstiftaren kallat den så kallade „aut idem“-Förordning införd. Det föreskriver att apotekaren istället för ett läkemedelsformulerat läkemedel ger en läkemedelsliknande billigare läkemedel att överlämna. För växtbaserade läkemedel gäller denna regel endast i sällsynta undantagsfall, tyder den tyska läkemedelsföreningen (DPhG) i sin nuvarande riktlinje. Patienter som förskrivs en viss växtbaserad läkemedel av läkare bör därför få apoteket exakt det preparat som nämns på receptet.

DPhG vill använda sin riktlinje för att säkerställa att läkemedelssäkerhet säkerställs vid utbyte („substitution“) är inte hotad mellan droger av samma typ och de legitima intressena hos patienterna bevaras. Författarna till den uppdaterade vetenskapliga riktlinjen, alla kända läkemedelsforskare, anger att: När det gäller växtbaserade läkemedel är det komplexa föreningsextraktet den aktiva beståndsdelen. Beroende på tillverkningsprocessen kan mycket olika extrakt framställas baserat på ett visst läkemedel. För beslutet om ett växtbaserat läkemedel i den meningen att „aut idem“-Kan inte ersättas med ett annat läkemedel, så det är inte tillräckligt att båda produkterna går tillbaka till samma grönsaksråvara.

Extrakt som skiljer sig i deras extraktionsmetod och / eller i det använda extraktionsmedlet enligt riktlinjen kan inte betraktas som „Läkemedel-identiska“ kan ses och kan därför inte bytas ut. Den allmänna principen om att modifierade doseringsformer inte är utbytbara gäller även växtbaserade läkemedel.

Den München-baserade kommittén för forskning Naturmedicin e.V. välkomnar det tydliga uttalandet från DPhG. Den nya riktlinjen bekräftar den uppfattning som KFN uttryckte om att i fallet med komplexa växtbaserade läkemedel „aut idem“-Förordningen är inte tillämplig. Den uppenbara anledningen: Även om de är gjorda av samma växt kan växtbaserade läkemedel vara väldigt olika. Deras effektivitet och kompatibilitet beror på kvaliteten på växtmaterialet samt på dess bearbetning. Med phytopharmacon ordinerade läkaren inte bara en specifik läkemedelsväxt, men ett utvalt, vetenskapligt undersökt extrakt med jämn kvalitet och dosering. (Pm)