Fytofarmakvaliteten råder

Växtbaserade läkemedel: Kvalitet råder

26/01/2012

De goda nyheterna på förhand: Patienternas förtroende i växtbaserade läkemedel fortsätter oförmåga. Mer än två tredjedelar av befolkningen använder naturläkemedel och uppskattar effekt och säkerhet av hög kvalitet växtbaserade läkemedel. Även läkare och farmaceuter belöning forskningsinsatser ansedda tillverkare av växtbaserade läkemedel: Resultaten av studierna med särskilda växtextrakt används alltmer i riktlinjerna för vetenskapliga sällskap, rapporterade Dr. Michael Popp, ordförande i kommittén för naturvetenskapliga fakulteten e.v. (KFN) i München.

Hundratals kliniska prövningar har genomförts med örtmedicin de senaste åren, säger prof Popp. Trots det så utvecklade nya bevis, förblivit ett problem olöst i dag: varken på förpackningen eller i instruktionerna kan tillverkare av växtbaserade läkemedel för att påpeka att hennes läkemedel innehåller ett extrakt genomfördes med de farmakologiska och kliniska studier för effekt och säkerhet. I patienternas intresse uppmanar kommittén för naturvetenskaplig forskning därför att optimera de rättsliga bestämmelserna enligt vad som föreskrivs i det nuvarande EU-direktivet.

För varje naturprodukt definieras slutproduktens kvalitet av råmaterialet och bearbetningen. Kvaliteten på ett växtbaserat läkemedel börjar därför med urvalet av fröet eller typen av odling. Lika viktigt är tillverkningsprocessens tekniska löptid. Därför är ett växtekstrakt som erhålls med optimal teknik inte utbytbar med en som härrör från samma läkemedelsväxt men produceras under olika förhållanden. För växtbaserade läkemedel kan det inte finnas någon så kallad „generiska“ ge, dvs imitationsprodukter med identiska aktiva ingredienser.
De forskningsbaserade tillverkarna av växtbaserade läkemedel kräver därför mer öppenhet för produkterna. Sådan reglering skulle inte bara gynna konsumenterna. Det är också nödvändigt att fortsätta forskningen på detta område. Prof. Popp: „Vi behöver tillförlitliga ramvillkor både nationellt och i Europa för att finansiera vår forskning.“ Endast på detta sätt kan Tyskland fortsätta att hävda sin ställning som ett naturligt apotek i världen. (KFN)

Bild: Paul-Georg Meister