Osteoporosfrakturrisk från bisfosfonater?

Osteoporos: Är en frakturrisk på grund av ett längre recept på så kallade bisfosfonater?

US Food and Drug Administration (FDA) varnar mot potentiella risker för atypiska femurfrakturer vid behandling av långsiktiga bisfosfonater vid osteoporos. Av denna anledning bör varningar inkluderas i ämnesrelaterad information, så kravet till tillsynsmyndigheten.

Bisfosfonater hör till en grupp läkemedel som används för diagnostiska och terapeutiska ändamål i ben- och kalciummetabolismssjukdomar. Färre än en procent av atypiska femorala frakturer i höft- och lårbenfrakturer, så FDA. Övervägande har atypiska femurfrakturer observerats hos patienter med osteoporos. Det är emellertid fortfarande oklart om en långsiktig administration av drogerna faktiskt är ansvarig för typen av frakturer. Drogexperterna undersöker nu säkerheten och effekten av bisfosfonater vid långvarig osteoporosbehandling. Det bör också bestämmas mer exakt hur ofta sprickorna inträffade hos patienterna.

Nya studier om långvarig användning vid osteoporos har lett till ett förslag i WHO „Läkemedel Nyhetsbrev i kategorin „Läkemedlets säkerhet“ till offentliggörandet av läkemedels- och hälsovårdsproduktregleringsorganet för eventuella atypiska frakturer i lårbenet (corpus ossis femoris).

FDA noterade att varningarna i produktinformationen endast avser bisfosfonater som har godkänts för behandling och förebyggande av osteoporos. Patienterna bör också informeras om de möjliga riskerna med att utveckla frakturer.

Hittills har FDA inte kunnat ge information om den optimala behandlingstiden. Byrån misstänker dock att femurets atypiska frakturer endast kan inträffa efter en behandlingsperiod på cirka fem år. Det ska också ta reda på utvärderingen. (sb, 15.10.2010)