Fördelningsbedömning av antidiabetika

Alla gliptiner bör kontrolleras

06/08/2012

Den federala gemensamma kommittén (GBA) har beställt en förmånsbedömning av alla gliptiner och utvidgade sålunda denna typ av läkemedelsutvärdering till den befintliga marknaden för första gången. Tillverkare av antidiabetika uppmanas att lämna in de nödvändiga dokumentationen senast den 31 december. Därefter börjar utvärderingsförfarandet i januari 2013, enligt den gemensamma förbundskommitténs meddelande.

Den sedan antagandet av marknads Omstrukturering lagen Pharmaceutical (AMNOG) först förlängas om nyttoanalys på tidigare befintliga läkemedel den 1 januari 2011 beror på en skandal kring GBA beslut om den aktiva substansen linagliptin. Här hade JCC kunnat se något mervärde baserat på tillgängliga dokument, så att sjukförsäkringen endast skulle återbetala den medföljande för generiska fast belopp. Tillverkare de sålunda uppnå priserna var alldeles för låg och dessutom förväntades en ogynnsam signaleffekt i andra stater var således inte införandet av läkemedel för att behandla typ 2-diabetes på den tyska marknaden. För att uppnå en rättvis värdering, redan längre godkända antidiabetika sitagliptin, vildagliptin och saxagliptin och den aktiva ingrediensen kombinationer metformin / sitagliptin och metformin / vildagliptin nu till en motsvarande nytta bedömning utsätts.

Fördelningsbedömning av gliptiner som krävs av konkurrensskäl
GBA Ordförande Dr. Ing. Rainer Hess förklarade att av konkurrensskäl skulle en fördelbedömning av alla gliptiner - inklusive de som redan fanns på marknaden före AMNOGs ikraftträdande - krävdes. Annars skulle producenter av äldre produkter ha en otillbörlig fördel gentemot tillverkare av aktiva substanser av samma klass av ämnen som för närvarande finns på marknaden. Eftersom de läkemedel som har förts ut på marknaden före den 1 januari 2011 priset på producenternas frihet inte begränsades av användning beroende återbetalning. Vilken mängd är inställd för bidraget, den centrala organisationen av den offentliga sjukförsäkringen (SHI) förhandlar med läkemedelstillverkare baserat på utvärdering av de aktiva ingredienserna från GBA.

Antidiabetika utan extra fördel?
När det gäller linagliptin bedömde den federala gemensamma kommittén nyttan jämfört med generisk terapi och kunde inte hitta någon extra fördel på grund av brist på data. Eftersom tillverkarna Boehringer Ingelheim och Lilly endast lämnade ett dossier, där den ytterligare fördelen jämfört med de befintliga på marknaden Gliptinen presenterades. För att komma fram till en rättvis utvärdering ska gliptinerna nu också kontrolleras och jämföras med en generisk terapi. (Fp)

Bild: Andrea Damm