Nya läkemedelsvarningpoetiner kan orsaka allvarliga hudreaktioner

Ny varning mot EPO-förberedelser: Innehavare av godkännande för alla mänskliga epoetiner informerar för närvarande i ett Red Hand-brev om fall av allvarliga läkemedelsinducerade hudreaktioner. Patienterna bör vara uppmärksamma på de kritiska symptomen och tecknen på hudreaktioner som rodnad och blåsbildning. Om dessa inträffar, ska den behandlande läkaren omedelbart kontaktas och behandlingen avbryts. Bland de berörda produkterna finns Retacrit från tillverkaren Pfizer, Eporatio från Ratiopharm och Biopoin från Teva.

Gemensamt rött handbrev från tillverkaren

Innehavare av godkännande för alla mänskliga epoetiner informerar för närvarande i samordning med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Federal Institute for Health
Medicin och medicinsk utrustning (BfArM) på risken för allvarliga läkemedelsinducerade hudreaktioner (svår kutan
biverkningar; SCAR) i samband med behandling med epoetiner. De hudreaktioner skulle hävdade Red Hand Brev som omfattar så kallade Stevens-Johnson syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), har vissa fall till och med vara dödlig.

Innehavare av godkännandet för försäljning varnar för att behandling med mänskliga epoetiner i mycket sällsynta fall kan leda till allvarliga läkemedelsinducerade hudreaktioner. (Bild: Körsbär / fotolia.com)

Förteckning över berörda preparat

En detaljerad analys har visat att allvarliga läkemedelsinducerade hudreaktioner kan betraktas som en risk för klassen av alla epoetiner. Dessa inkluderar darbepoetin alfa, epoetin alfa, epoetin beta, epoetin theta, epoetin zeta och metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.

Frekvensen med vilken svåra hudreaktioner har inträffat har inte fastställts exakt, med myndigheter som förväntar sig en "mycket sällsynt" biverkningsreaktion. Det betyder att mindre än en av 10 000 personer påverkas. De allvarligare reaktionerna dokumenterades för långverkande epoetiner. För närvarande uppdateras den tekniska informationen för alla läkemedel som innehåller epoetin.

Enligt Rote-Hand-Brief påverkas följande produkter i Tyskland:

• Aranesp (innehavare av godkännande: Amgen)
• Neorecormone och Mircera (Roche)
• Retacrit (Pfizer)
• Silapo (Stada)
• Erypo (Janssen-Cilag)
• Binocrit och Epoetin alfa Hexal (Hexal)
• Abseamed (Medice)
• Eporatio (Ratiopharm)
• Biopoin (Teva)

Utbildning om tecken och symtom

Patienter ska rådas att börja behandlingen med en Epoetinpräparat följande tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner: Stort område utslag med rodnad och blåsor i huden och munslemhinnan, ögon, näsa, hals och könsorgan efter influensaliknande symtom, inklusive Feber, trötthet, muskel- och ledvärk. Som ett resultat av utslaget kan huden avta och avskalna - liknar en allvarlig brännskada.

Om dessa tecken och symtom uppenbaras ska patienterna omgående kontakta sin läkare och avbryta behandlingen med epoetiner enligt anmälan. Berörda individer kan också "aldrig behandlas med epoetin igen", sade varningen.

Tråkig kändis som dopmedel

"Epoetiner" är industriellt producerade erytropoietinämnen (EPO för korta). Erytropoietin är ett hormon som huvudsakligen produceras i njurarna och främjar bildandet av röda blodkroppar (erytrocyter). I medicin används EPO i enlighet därmed för behandling av anemi, till exempel vid svåra njurinsufficiens och dialyspatienter.

Olycklig kändis fick EPO som dopmedel: Eftersom musklerna bättre kan levereras med syre, lovade många idrottare ökad uthållighet och ökad fysisk prestanda. Det mest kända fallet är förmodligen cyklisten Lance Armstrong, som var tvungen att ge upp alla sju titlarna igen efter sin dopingskandal.

EPO kan minimera risken för hjärnskador

Å andra sidan gjorde schweiziska forskare en mycket tillfredsställande upptäckt för några år sedan. De insåg att EPO-dopningsmedlet skyddar prematura barns hjärnor. Dessa har en signifikant ökad risk för hjärnskador jämfört med barn som är födda "mogna". Behandling av för tidiga spädbarn med EPO omedelbart efter födseln kan avsevärt minska hjärnskador, berättade forskare från Genève universitet. (Nr)