Harvoni tabletter Akta dig för cirkulerande falska piller från apoteket

Detta kan vara farligt: ​​Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) varnar för förfalskade läkemedel som används för behandling av kronisk hepatit C. Ofta är ingredienserna och kompositionerna av falska tabletter annorlunda än originalet. För närvarande är det fortfarande under utredning, så institutet.

BfArM varnar förfalskning av läkemedlet Hareadi® 90 mg / 400 mg filmdragerade tabletter från Gilead, som har kommit på den tyska marknaden och upptäcktes på ett apotek i Nordrhein-Westfalen. Drogen innehåller regelbundet kombinationen av aktiva ingredienser ledipasvir och sofosbuvir och används för vuxna för behandling av kronisk hepatit C (CHC).

(Bild: Gina Sanders / fotolia.com)

De förfalskade tabletterna är inte orange som vanligt, men vita. Förpackningarna har batchbeteckningen 16SFC021D (utgångsdatum 06/2018), vilket är en riktig existerande sats för den tyska marknaden. De förfalskade tabletterna skiljer sig från originalet endast i den vita färgen. Förpackningen av tabletterna samt tablettformen och präglingen motsvarar originalet. Förfalskningen upptäcktes av en patient i Nordrhein-Westfalen, som rapporterade det till apoteket.

Ursprunget av förfalskningen och innehållet i tabletterna undersöks för närvarande. Därför är det ännu inte känt för BfArM vilka ämnen innehåller de olika utseende tabletterna och om det finns några hälsorisker som är förknippade med intag.

Patienter som tar Gileads produkt Harvoni® 90 mg / 400 mg filmdragerade tabletter och att de är vita tabletter ska aldrig ta dem eller kontakta läkare eller apotek för ytterligare åtgärder förnekas. BfArM påpekar att en recept måste presenteras för apoteket för utbytet.

Apotekare rekommenderas att kontrollera färgen på de filmdragerade tabletterna och, vid förfalskning, följa de vanliga rapporteringsförfarandena.

BfArM står i nära kontakt med de statliga myndigheterna, som ansvarar för övervakningen av narkotikatrafik i Tyskland, liksom med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Så snart ytterligare information finns tillgänglig informerar BfArM omgående. (Sb)