Frankrike baclofen medicin mot alkoholism

Frankrike tillåter det verksamma ämnet baclofen för behandling av alkoholism

2014/03/14

I Frankrike har den aktiva ingrediensen baclofen godkänts för behandling av alkoholism. Läkemedlet var faktiskt utvecklats för behandling av spastisk förlamning bidrar till att hålla avhållsamhet efter tillbakadragandet av patienten och möjliggör en minskning av alkoholkonsumtionen förbrukningsvärden, enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (WHO) för patienter med hög risk för alkoholberoende anges, rapporterar den franska läkemedelsmyndigheten „Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé“(ANSM).

Behandlingen av alkoholism är en viktig folkhälsoproblem och efter de första rapporterna om framgångsrik behandling av alkoholberoende med baclofen har flera kliniska prövningar godkänts för att undersöka detta tillvägagångssätt, rapporterar ANSM. För att göra det möjligt för patienter redan innan slutförandet av pågående kliniska prövningar, en behandling av sitt missbruk, vare sig det ett godkännande tillfälligt bruk för den aktiva ingrediensen är för behandling av alkoholberoende, det ANSM meddelande på fredagen i Paris. „I avvaktan på resultaten och analysen av nuvarande tillgängliga data på nyttan / riskbalansen“ Enligt sina egna uttalanden måste ANSM bevilja preliminärt godkännande.

Baclofen ursprungligen godkänd som muskelavslappnande medel
Under 40 år har baclofen använts som ett centralt verkande muskelavslappnande medel för behandling av spasticitet. Men för drygt tio år sedan kom ett helt nytt användningsområde fram för första gången. En alkoholberoende fransk läkare överträffade sin egen missbruk med hjälp av drogen och lockade därmed stor uppmärksamhet i den professionella världen. Detta följdes av kliniska studier med alkoholister vars resultat bekräftade den positiva effekten av baclofen vid behandling av alkoholism. Två stora multicenterstudier pågår för närvarande, men här visar preliminära resultat att läkemedlet är väl lämpat för behandling av alkoholberoende, rapporterar ANSM. Det finns dock vissa kontraindikationer, t.ex. „Svåra neurologiska eller psykiatriska störningar (okontrollerad epilepsi, schizofreni, bipolär sjukdom, huvuddepression) eller allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion.“

Noggrann patientövervakning krävs
I ANSM: s rekommendationer är den som behandlar alkoholberoende „initial daglig dos på 15 milligram dagligen“ som sedan höjs gradvis i intervaller om två till tre dagar med fem till tio milligram per dag, „tills det finns en klinisk reaktion.“ Detta svar från organismen och tiden till inledningen kan vara mycket varierande från en patient till en annan, varför ansökan kräver noggrann övervakning, rapporterar ANSM. Oavsett om andra länder följer franska exemplet och tillåter baclofen för behandling av alkoholberoende är det för närvarande öppet. Om de slutliga resultaten av de kliniska prövningarna bekräftar den tidigare bedömningen kan det emellertid bara handla om tid. (Fp)