Diabetesmedicin ökar risken för cancer i urinblåsan

Misstänkt cancer: Myndigheterna återkallar drogmissbruk

10/06/2011

Efter diabetesdrogen Actos togs redan tillbaka i Frankrike igår, idag har Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) svarat och berättat för nyhetsbyrån „Reuters“ förklarar godkännandet för läkemedlet för det japanska läkemedelsföretaget Takeda till „ytterligare förtydligande“ att vila.

Efter en fransk studie har funnit att risken för cancer i urinblåsan hos män ökar väsentligt genom behandling med diabetesläkemedlet Actos, den franska byrån för säkerhet av hälsoprodukter hade drogen återkallat godkännande igår. Idag förenade federala institutet för droger och medicintekniska enheter den franska myndighetens handling och förklarade godkännandet för Actos på grund av misstänkt cancer för tillfället att vila.

20 procent högre risk för blåscancer på grund av diabetesläkemedel
För diabetiker drabbade de nya resultaten av den franska studien en dålig nyhet. Du kan ha omedvetet utsatts för ökad risk för cancer i flera år. Enligt den aktuella kohortstudien ökar risken för blåscancer hos män med i genomsnitt 20 procent genom användning av diabetesdosen Actos (aktiv substans pioglitazon). Den franska läkemedelsmyndigheten svarade snabbt och drog både Actos och Competact, en kombination av Actos och det aktiva ämnet metformin. Det tyska läkemedelsgodkännandekontoret har också dragit ut från de nya konsekvenserna av studieresultaten och låt godkännandet för Actos vila tills vidare. De behandlande läkarna är för närvarande inga nya patienter på pioglitazon, berättade BfArM nyhetsbyrån „Reuters“. BfArM rekommenderar emellertid att diabetiker inte säljer den aktiva substansen på eget initiativ, men i vilket fall som helst diskutera den ytterligare behandlingen med den ansvariga läkaren.

Europeiska läkemedelsmyndigheten tvekar
Medan Tyskland och Frankrike har reagerat omedelbart på grund av cancer misstanke mot diabetesläkemedlet, Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA tvekar fortfarande på en motsvarande upplösning. De relevanta uppgifterna om Actos säkerhet och en eventuell koppling till blåscancer kommer att ses över, men inga ändringar i ansökan rekommenderas enligt EMA-utgåvan. Med tanke på att förra cirka 230.000 patienter behandlades med anti-diabetiska läkemedel i Frankrike ensam och Europa hundratusentals drabbade förväntas skapas, EMA, men bör inte vara för lång tid att granska fakta. När allt kommer omkring, kan diabetikerna, som riskerar hälsa i alla fall, utsätta sig dagligen för en signifikant ökad risk för blåscancer. Påståendena i riktning mot diabetesläkemedlet Actos är inte nya, eftersom även omedelbart efter upptagande fanns diskussioner om en möjlig risk blåscancer efter det detekterades i motsvarande studier på hanråttor. EMA kommer att diskutera Actos hälsorisker vid ett möte från 20-23 juni, och antagligen kommer då att besluta om den medicinska kommittén.

Farmaceutiska gruppen Takeda hittills inte redo för några medgivanden
För läkemedelsproducenten Takeda är uttag av diabetesläkemedlet Actos och kombinationsläkemedlet Competact en finansiell fiasko. Den största japanska läkemedelsföretag har uppnått Enligt rapporter i media under räkenskapsåret 2010/2011 med diabetesläkemedlet Actos omsättning på cirka 411 miljoner euro, vilket var cirka 27 procent av koncernens totala omsättning. Det är knappast förvånande att verkställande kommittén inte har gjort några medgivanden hittills. Läkemedelsföretagen Robert Spanheimer, ansvarig för medicin och vetenskap, sade att tidigare test inte avslöjade en ökning av risken för urin cancer från Actos. Företaget hade dock inte haft tid att utvärdera den nuvarande franska kohortstudien. Det är emellertid tveksamt om Takeda kommer att bekräfta detta efter att ha granskat de nya studieresultaten. För förutom den betydande intäktsförlusten kan eventuellt betala skadeståndsanspråk från de berörda blåscancerpatienterna till läkemedelsbolaget. (Fp)

Läs om:
Diabetes: Tolv riskfaktorer avkodad
Diabetes läkemedel ökar risken för hjärtinfarkt
Tecken på lågt blodsocker

Bildkrediter: Rainer Sturm