Diabetes läkemedel är också tillämpligt på njursvikt
Diabetesmedikamentet metformin har länge ansetts kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion. Men kommittén för läkemedel (CHMP) av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) nu gynnar lägre restriktioner för ansökan, rapporterar federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM).
Redan för ett år sedan berodde på utvärdering av nya uppgifter om säkerheten vid användning av metformin hos patienter med nedsatt njurfunktion, är gränsen för kreatininclearance där metformin är kontraindicerat, minskas med en fjärdedel, så budskapet i BfArM. Nu har ansökan utökats till patienter med nedsatt njurfunktion.
Diabetesmedicin metformin kan användas i framtiden hos patienter med nedsatt njurfunktion. (Bild: Andrey Popov / fotolia.com)Det nya riskbedömningsförfarandet, som finns i. Oktober i år slutförts, har EMA ledde till "gränsen för kreatininclearance är från där metformin är kontraindicerat, ännu mer, nämligen upp till <30 ml / min (eller eGFR <30 ml / min /1.73m2) lägre "rapporterar BfArM. Följaktligen kan patienter med nedsatt njurfunktion av grad 3b nu behandlas med metformin. Dosen bör dock justeras enligt njurfunktionen, njurfunktionen kontrolleras regelbundet och vissa andra försiktighetsåtgärder måste följas, enligt BfArM. "För patienter med svår njurinsufficiens (GFR mindre än 30 ml / min), fortsätter kontraindikationen", fortsätter federala institutet. Anledning av föregående kontraindikation för metformin hos patienter med nedsatt njurfunktion var enligt uppgifter från BfArM, den ökade risken för laktacidos (försurning av blodet som förorsakas av ansamling av mjölksyra) i fallet med ett existerande nedsatt njurfunktion. I patientgruppen med måttligt nedsatt njurfunktion, som i framtiden också bör dra nytta av behandling med metformin, minimeras risken med tydliga rekommendationer. Dessa inkluderar till exempel dosjustering enligt njurfunktion, kontroll av njurfunktionen före och regelbundet under behandlingen och den erforderliga speciella uppmärksamheten i situationer där njurfunktionen försämras akut. "Specialisten och användningsinformationen för läkemedel som innehåller metformin godkänd i Tyskland kommer att anpassas till de nya rekommendationerna," fortsätter BfArM. (Fp)