Bröstimplantatskandal Ingen kompensation?

Domare ser inga krav på skadestånd i bröstimplantatskandalen

2012/11/13

Skandalen med bröstimplantat av låg kvalitet, tillverkad av den franska tillverkaren Poly Implant Prothèse (PIP), slog massiva vågor över hela Europa förra året. Tusentals kvinnor var tvungna att ta bort de implanterade silikonplattorna på grund av hotet om hälsorisker. I början av det första fallet i Tyskland ledde ersättningsprocessen, men domarna i tingsrätten Karlsruhe kunde inte hitta något fel av tyska myndigheter eller TÜV.

Domarna utesluter inte bara myndigheternas allmänna ansvarsskyldighet utan ger också de drabbade kvinnorna litet hopp för skadestånd genom ansvarsförsäkring för den nu insolventa franska tillverkaren PIP. Fordringar mot försäkring av PIP är begränsade enligt fransk rätt till skadestånd som uppstår i Frankrike, förklarade domarna i distriktsdomstolen i Karlsruhe den rättsliga situationen. detta „geografisk begränsning av täckning är förmodligen legitim“ och ett påstående av drabbade kvinnor är därför ouppnåeliga, sade domarna vid förhandlingen tisdagen. Domslutet ska meddelas den 30 november

Underlägsna bröstimplantat är en stor hälsorisk
Den franska tillverkaren PIP hade använt sämre industriell silikon vid framställning av bröstimplantat, vilket inte är lämpligt för medicinska ändamål. Resultatet var ökade sprickor i silikonplattorna och allvarlig inflammation orsakad av silikongelen utträde. Enligt experterna fick cirka 5000 kvinnor i Tyskland ett motsvarande PIP-bröstimplantat. Under 2010 varnade den franska regulatorn för första gången före de sämre implantaten. Hittills har tiotusentals patienter använt en sådan silikonplatta. För att undvika hälsorisker rådde myndigheterna i Frankrike och i Tyskland patienterna att de billiga implantaten avlägsnades. Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) utfärdade ett meddelande i januari. Vid mitten av detta år avlägsnades cirka 1 000 implantat hos drabbade patienter. I mer än en fjärdedel av patienterna sägs att silikonplattan har knäckt och i 20 procent av kvinnorna hade den underlägsna industriella silikonen tydligen redan läckt ut.

Kvinnan stämmer för skador och ersättning
Med tanke på de försämringar som orsakats av PIP-bröstimplantat har en kvinna från Waghäusel i Baden-Württemberg nu väckt talan om skadestånd och ersättning. Hon användes 2007, ett motsvarande bröstimplantat. Den sökande lämnade in sina fordringar till ett belopp av cirka 20.000 till 30.000 euro mot deras specialist i plast och estetisk kirurgi, det tyska kemi handelsföretag som tydligen levereras till implantattillverkaren PIP Den industriella silikon som används utan att kontrollera deras användning, den franska ansvar försäkringsgivare PIP, en tillhörande TÜV Rheinland företag som har implantaten från PIP när det gäller medicintekniska produkter lag certifierade och Förbundsrepubliken Tyskland, som BfArM har misslyckats med att ta itu med de varningar i tid genom tjänsteansvar. Domarna i domstolen i Karlsruhe gjorde emellertid inte något hopp om framgång vid förhandlingen av käranden.

Domstolen ser möjligheter till framgång för skadeståndsanspråk
Ett misslyckande av de tyska myndigheterna, den domare Eberhard Lang kunde inte se, med tanke på att det fanns för det federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter innan varningen i 2010 av den franska regleringsmyndigheten ingen skyldighet att ingripa. Domarna klagade dock under den pågående förhandlingen, bristen på dokumentation av kontrollerna av TÜV Rheinland till domstolen. Ett företag som tillhör TÜV Rheinland hade certifierat PIP-implantaten enligt Medical Device Law. Sökanden var av den uppfattningen att inspektionsförpliktelserna i samband med förfarandet för CE-märkning av implantaten inte uppfylldes eller inte var korrekt uppfyllda. Enligt deras advokater borde TÜV ha kontrollerat tillverkaren i Frankrike utan föregående meddelande. Föredragande domaren följde emellertid inte denna uppfattning men uppgav: „Vi är mer i tvivel.“ Betongfel av TÜV anges inte.

Skador lite sämre bröstimplantat endast mot läkare möjligt?
Även om det slutliga beslutet av den regionala domstolen för Karlsruhe väntas inte förrän den 30 november kan ses redan som - bör domarna hålla sig till sin position - de berörda att inkomma med skadeståndskrav endast till behandlande läkare personer. Men en skadeståndsmittemot läkaren förutsätter att antingen en medicinsk felbehandling eller otillräcklig information om riskerna i samband med behandlingen är påvisbar. Kanske skadestånds mot läkarna kommer inledningsvis också lämnat ut och endast uttalat sig om de återstående anspråk sökanden i domen i slutet av november, sade domstolen. (Fp)

Läs även om ämnet:
Första domen i bröstimplantatskandalen
Bröstimplantatskandalen: WHO tänds
Sjukförsäkring betalar för ny bröstkirurgi
Felaktiga bröstimplantat: sen information
Försäkring är inte ansvarig för PIP-bröstimplantat
Tvist över bröstimplantat: kontanter får inte betala
Sexig Cora dog efter bröstkirurgi
Bröstimplantat kan brista
Felaktig silikonplatta implanterad hos kvinnor

Bildkrediter: Florentinska