Botox godkänd som migränmedel

Botox godkänd som migränmedicin i USA av FDA
Det populära anti-rynkemedlet Botox är berikat med en applikationsmetod. I USA har FDA godkänt nervmedlet Botox, som för närvarande används främst för rynkutjämning, för förebyggande behandling av kronisk migrän.

Förebyggande effekt av Botox i migrän
Ungefär 3,2 miljoner människor lider enligt läkemedelsproducenten „Allergan“ kronisk migrän i USA, som uppträder i genomsnitt 15 dagar i månaden i en till fyra timmar. Med godkännande av Botox för förebyggande behandling av kroniska huvudvärkpisoder finns det ännu ett hopp om effektiv behandling för de drabbade. Eftersom de två FOREMPT-studierna (fas III-analys som utvärderar migränprofylaxterapi), som ligger till grund för godkännandet, kommer fram till att huvudvärkdagarna genom injektionen av Botox i genomsnitt med mer än 50 procent går tillbaka. I studien behandlades 1 384 vuxna med kronisk migrän med antingen Botox eller placebopreparat, var och en fick 31 till 39 injektioner var 12: e vecka i sju muskler i huvud och nacke. I genomsnitt sjönk antalet månatliga huvudvärkdagar på grund av behandling med Botox med 8,8 dagar. Det är emellertid märkbart att även hos patienter som behandlades med placeboinjektioner minskade huvudvärk med 6,6 dagar eller 44 procent. En anmärkningsvärd placebo effekt, vilket visar att Botox ökar behandlingens framgång med knappt 15 procent.

Dessutom försämrades en procent av de behandlade Botox-patienterna under den första veckan till en sådan grad att de behövde sjukhusvistelse. PREEMPT-studierna innehöll också många biverkningar som huvud- och nacksmärta, ansiktslamning, hängande ögonlock, bronkit och muskelsvaghet, smärta och spasmer. Biverkningarna som rapporterades av 62,4% av deltagarna efter Botox och 51,7% efter placeboinjektioner var emellertid mild till måttliga i studien som helhet. Antalet utfall var också försumbar på 3,8 procent.

Ständigt nya användningsområden för Botox
Trots den omfattande skepticismen bland läkare är den amerikanska hälsofyndigheten FDA till tillverkarens glädje „Allergan“ nu följt de brittiska myndigheternas exempel och har godkänts som ett andra land Botox för användning hos patienter med kronisk migrän. En motsvarande ansökan om upptagande planeras också för Tyskland. För första gången, den aktiva ingrediensen som utvecklades på basis av bakteriellt toxin botulinumtoxin A, godkändes i USA 1989 för behandling av ögonlockskramper och vissa former av strabismus. Medicinen utnyttjade neurotoxins muskelavslappande effekt. Från 2002 var samma effekt godkänd för kosmetiska behandlingar för att släta rynkor mellan ögonbrynen. Under åren tillsattes många andra behandlingsfält. Botox är nu godkänd för 20 olika indikationer och används i 80 länder världen över.

I Tyskland är till exempel användning av Botox mot rynkor sedan 2006 tillåtet. Enligt uppskattningar av Tyska föreningen för neurologi, uppfyller mer än en miljon människor i Tyskland inklusionskriterierna för den nya behandlingsmetoden för migränprofylax. Sammantaget lider cirka åtta miljoner människor i Tyskland av migrän, enligt informationen från tyska migrän och huvudvärksamhället. Botoxbehandling är emellertid endast begränsad till patienter med kronisk migrän endast, eftersom Botox enligt FDA inte fungerar hos patienter som är mindre benägna att drabbas av migrän.

Starkaste naturliga neurotoxin
Det är dock inte utan anledning att tillverkarens tekniska information innehåller varningar där läkare och patienter är medvetna om att den aktiva substansen är det starkaste kända naturliga neurotoxinet. Detta kan migrera efter injektionen i kroppen, så att i allmänhet livshotande svårigheter vid sväljning och andning är möjliga, så informationen från läkemedelsproducenten. Detta har dock inte upphört med behandlingen av det växande antalet dem som saknar skönhet. Patienter med kronisk migrän är ännu mer benägna att vara mer positiva till sådan behandling, eftersom de vanligtvis klamrar sig mot något strå som ger utsikterna till några mer smärtfria dagar. (fp, 20.10.2010)

Läs också:
Botox sägs hjälpa till med kroniska migrän
Magnetiska impulser mot migrän
Ny studie: Akupunktur i hjärnan är effektiv?
Migrän: ökad hjärtinfarkt och strokerisk
Huvudvärk, strålande från baksidan av huvudet