Botox som läkemedel för migrän?

Botox som läkemedel för migrän? Experter kritiserar godkännandet på grund av brist på data.

12/02/2011

Studier hade visat att Botox visat sig vara ett effektivt botemedel mot migränattacker. Botox, som faktiskt används för att dra åt huden, har redan godkänts för behandling av migrän i Förenta staterna och Förenade kungariket. I Tyskland begärdes också ett motsvarande tillståndsförfarande från läkemedelsmyndigheten. Men experter ser en licens kritisk, är dataanalysen av tillgängliga studier otillräckliga, som sagt.

Kommer neurotoxin Botox att godkännas som ett vanligt läkemedel i Tyskland för behandling av migrän symptom i framtiden? Ett liknande förfarande pågår för närvarande med läkemedelsmyndigheten. Begäran om godkännande bygger på flera studier som hävdar att Botox bidrar till att bättre motstå patientattacker. Således kunde man observera att injektioner i huvud och nacke gav patienterna en minskning av klagomålen. två „preempt studier“ (Fas III-forskning som utvärderar migränprofylaxterapi) föreslog att Botox-injektioner minskade smärta med en bra 50 procent. Dessutom skulle ämnena ha haft att ta mindre konventionella huvudvärkpiller medan de tog Botox-terapi. Om Botox-behandlingen används korrekt och specialiserad, bör biverkningarna vara motsvarande låga, vilket författarna hävdar. Baserat på dessa resultat har Botox redan godkänts av hälsovårdsmyndigheterna i Förenta staterna och Förenade kungariket.

Biverkningar och ökning av symtom
Experter uttrycker emellertid stor tvivel om huruvida neurotoxin Botox (botulinumtoxin) faktiskt lindrar symtomen och till och med minskar förekomsten av kronisk migrän. Utgivarna av „Drug and Therapeutics Bulletin“ anklaga den brittiska livsmedels- och drogadministrationen om att tillåta det dyra neurotoxinet, även om tillgängliga data och resultat är fortfarande otillräckliga. Enligt experterna skulle symptomen försämras i varje tionde patient, om de utsatte sig för en sådan behandling. I ungefär tio procent av fallen skulle biverkningar som svår klåda, stelhet i nacken, utslag och kramper också uppstå. I sällsynta fall kan patienter även uppleva en anafylaktisk chock. En sådan chock kan vara livshotande eftersom ett organfel hotar på grund av en överreaktion av immunsystemet.

De tillgängliga studier som leder till godkännande är, enligt författarna, extremt bristfälliga. Eftersom majoriteten av ämnena inte lider av en kronisk migrän, men från huvudvärk av ett alltför stort medicinintag, som författarna skriver. Med vetenskapliga standarder, som är internationellt erkända, utesluter inte ens en migrändiagnos. „På grund av dessa motsättningar och det begränsade beviset på nytta är det svårt att föreställa sig en plats för botulinumtoxin vid behandling av kronisk migrän“, kritisera författarna i den erkända vetenskapsmagasinet.

Det märktes i den jämförande studien är att placeboeffekten var relativt stor. Medan Botox försökspersoner upplevde en minskning i huvudvärk dagar med i genomsnitt 8,8 dagar, huvudvärken reduceras även i de placeboinjektioner med 6,6 dagar (44 procent). När de tyska myndigheterna besluta om begäran tillstånd var ännu inte tillgängliga vid pressläggningen. Resultaten av de brittiska forskare, kommer det ger upphov till allvarliga tvivel med de tyska myndigheterna. (Sb)

Läs om botox och migrän:
Botox godkänd som migränmedel
Botox sägs hjälpa till med kroniska migrän
Magnetiska impulser mot migrän
Ny studie: Akupunktur i hjärnan är effektiv?
Migrän: ökad hjärtinfarkt och strokerisk
Huvudvärk, strålande från baksidan av huvudet

Bild: Uta Herbert