Blod tunnare läkemedel Xarelto Större rättegång på grund av biverkningar

Läkemedelsföretaget Bayer avvisar påståenden
Det kontroversiella läkemedlet Xarelto fortsätter att göra rubriker. Som "Handelsblatt" och "WDR" -rapporten i USA har antalet klagomål från användare av antikoagulanten ökat till mer 14.000. Avgiften: Xarelto sägs vara ansvarig för allvarliga hälsorisker och till och med dödsfall. Läkemedelsföretaget har nu tagit ställning och avvisar påståendena.

Mer än 14 000 klagomål från användare
Skandalen av faktor Xa-hämmaren Xarelto expanderande: Enligt de senaste rapporterna, de två medierna tusentals stämningar mot läkemedelsföretaget Bayer i USA är nu emot. Xarelto innehåller rivaroxaban och används för att hämma blodkoagulation hos vuxna. Det används för att behandla djup venetrombos och lungemboli samt förhindra stroke.

Tusentals användare av antikoagulanten Xarelto har registrerat kostym mot Bayer. (Bild: Grthirteen / fotolia.com)

Påståendena mot företaget låter alarmerande, eftersom drogen är förknippad med kraftig blödning och jämn dödsfall. Enligt Bayer-meddelandet hade antalet klagomål från användarna ökat till 13 800 i oktober i år. Det finns nu mer än 14 000 patientklappar, enligt rapporter från Handelsblatt och WDR.

Referens till bedömning av tillsynsmyndigheter
Men avvisar koncernen anklagelserna och hänvisar till bedömningen av den nya antikoagulantia (NOAK) som Xarelto av kända läkemedels myndigheternas tillsynsmyndigheter över hela världen, det tillstånd beviljas på grundval av kliniska studier som visar ett positivt nytta-riskprofil för NOAK "sa gruppen i ett nytt uttalande. Följaktligen undersöker Bayer "effektiviteten och säkerhetsprofilen för dess antikoagulant kontinuerligt".

Detta motsvarar introduktionen av läkemedlet "resultaten från de kliniska studierna, där redan mer än 85.000 patienter har deltagit," förklarar koncernen. Studier av användning i vardagspraxis har bekräftat "den positiva fördelen / riskprofilen i alla indikationer", enligt informationen.

Miljarder i ersättning för anti-baby piller
Ändå kan översvämningen av rättegångar i USA kosta företaget dyrt. Det hände åtminstone under tvisten om preventivpiller Yasmin eller Yaz. I slutet av januari 2016 hade Bayer enligt Bayers egna uttalanden betalat bosättningsbetalningar till cirka 10 300 sökande utan att något ansvar skulle erkännas. Omkring 2,04 miljarder dollar betalades för sjukdomar orsakade av venösa blodproppar, såsom djup venetrombos eller lungemboli. 7 200 sökande fick omkring 21,5 miljoner dollar för skada på gallblåsan.

En annan rättegång påverkade läkemedelsbolaget Boehringer Ingelheim i åratal. Han hade fått cirka 4 000 klagomål för sitt stroke-läkemedel Pradaxa. År 2014 meddelades att företaget hade gjort en övergripande lösning och skulle betala totalt 650 miljoner US-dollar (ca 470 miljoner euro) till kärandena.

Defekta enheter hålls hemliga?
Förutom diskussionen om eventuella biverkningar av läkemedlet, producerade de två mediernas forskning ytterligare information som uppmärksammades. Således Bayers US distributionspartner Janssen sägs ha dolt i åratal för att de myndigheter som under den pivotala studien "ROCKET AF" flera testenheter inte var fullt fungerande. Detta kan innebära från kritiker ansåg att koagulation värden och biverkningsprofil kan ha angetts felaktigt Xarelto.

Gruppen avvisar dock denna anklagelse. Således hade den europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att kontrollera all information i sin utvärderingsrapport i februari 2016 ingåtts att Bayer och Janssen "hade ingen kunskap om påverkan av potentiella fel på INR mätanordning i Rocket AF rättegången September 9, 2015" så meddelandet. Dessutom båda företagen har "när som helst för att säkerställa att tillsynsmyndigheterna får all nödvändig information om tidigare och pågående kliniska prövningar." (NR)