Leaflet Läkare blir alltmer överväldigade
En undersökning visar att läkare och apotekare ofta missförstår broschyren
18/10/2013
Även läkare och farmaceuter förstå drog bipacksedlarna ofta fel, så resultatet av den senaste undersökningen av en forskargrupp från Institutet för medicinsk biometri och statistik vid University of Lübeck. Som det där „Tyska medicinsk tidskrift“ rapporterade forskarna kring Prof. Dr. Andreas Ziegler och Prof. Dr. med. Inke R. König granskade kunskapen hos läkare och apotekare om frekvensen av biverkningar på bipacksedeln. Därför kan någon som frågar sin läkare eller apotek om riskerna och biverkningarna av medicinen få ett otillräckligt svar. „Beredningarna på läkemedlets broschyrer till frekvensen av biverkningar tolkas ofta även av experter“, rapporterar det „Tyska medicinsk tidskrift“.
Den utvecklades i samarbete med Universitetssjukhuset Schleswig-Holstein studie visar att många läkare och apotekare har betydande svårigheter att tolka informationen om frekvensen av biverkningar på bipacksedlarna korrekt. Även om de använda termerna är som „ofta“, „ibland“ och „sällan“ Enligt definitionen av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) faktiskt tilldelade unika värden, men många apotekare och medicinsk personal, är denna definition inte vanlig. I den aktuella undersökningen tenderade de ofta att överskatta risken för biverkningar.
Endast fyra av hundra intervjuare tolkar „frekvent“ Biverkningar rätt
Totalt 600 läkare, 200 apotekare och 200 jurister frågades om frekvensen av biverkningar i bipacksedeln. „För läkare var undersökningen begränsad till narkos och internmedicin, eftersom hanteringen av läkemedel på dessa områden är mycket vanligt“, skriv studieförfattarna. Respondenterna bör ange vad det innebär när man tar ett läkemedel „ofta”, „ibland” eller „sällan” med biverkningar kan förväntas. Enligt prof Ziegler kunde endast fyra av varje hundra läkare undersökas förstå innebörden av termen „ofta“ korrekt associera med biverkningar. Enligt forskarna „är för termen ofta intervallet definieras som en procent till tio procent, men läkarna rapporterade en genomsnittlig frekvens på 60 procent.“ De var inte medvetna om de rätta numeriska tolkningarna som BfArM gav.
Apotekare, läkare och advokater tolkar frekvensdata felaktigt
Jämförbara resultat har visats i alla studerade grupper. „ Både deltagarna i medicinska och farmaceutiska och juridiska yrken klassificerade vanligtvis frekvensinformationen i läkemedlets broschyrer“, så fortsätter Ziegler och kung. Enligt forskarna är tolkningarna av läkare sällan överens med riktlinjerna. Endast 3,5 procent av de svarande skulle ha termen „ofta“ korrekt tolkas i beteckningen „ibland“ Detta var sant för bara 0,3 procent av läkare och för termen „sällan“ till 0,9 procent. „Resultaten var likartade inom läkemedels- och rättsgruppen (överenskommelse om ofta vid 5,8 procent och 0,7 procent för ibland vid 1,9 procent och noll procent för sällan vid 1,9 procent och vid 0,7 procent)“, forskarna fortsätter att rapportera. Sammantaget har därför apotekarna bäst utfört.
Nya påståenden om biverkningar krävs
Enligt forskarna är undersökningsresultaten mycket tvivelaktiga. „Om experter redan överskattar risken för biverkningar, hur måste det först vara patienten”, betonade professor Ziegler. En överskattning av riskerna med biverkningar resulterar, „att patienterna är mer benägna att göra utan ett läkemedel“, i värsta fall med långtgående konsekvenser för framgången med terapin. Resultaten tyder på att problemet kan vara mer långtgående än tidigare trodde, „för att även de vars jobb det är att informera om sannolikheten för biverkningar överskattar dem“, så uttalandet av forskarna. Enligt henne är definitionerna av termer enligt BfArM inte lämpliga för daglig användning och bör istället innehålla information som „Hos en av 100 patienter uppträder denna eller den biverkningen” ske.
Ingen ändring av frekvensindikationen i sikte
Motsatt det „Tyska medicinsk tidskrift“ sade presssekreteraren vid Federal Institute for Drugs and Medical Devices Maik Pommer under tiden: „Vi vill informera konsumenterna om alla tänkbara risker, för den här har kommit överens om nuvarande formulär.” En översyn är därför uppenbarligen övervägs, även om resultaten av tidigare studier från Storbritannien har bekräftats av den aktuella studien, har redan påpekat svagheterna i en sådan frekvens anges. (Fp)