Andningslös sirap med kodin är förbjuden

Hostsirap med kodin tillåts inte längre hos barn
Efter en långvarig debatt har federala institutet för droger och medicintekniska enheter äntligen förbjudit hostundertryckande medel som innehåller hostundertryckande codein för barn under 12 år. Förekomst var förekomst av andningsfördjupningar hos barn, vilket kan vara livshotande.
Oavsett respirationsdepression används sällsynta hosta sällan. För att undertrycka att hosta kroppen är försvaret mot infektion svårt. Nu hostas sirap med codein förbjudits av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) åtminstone för barn under 12 år. "Hostmedicinsk kodin CT 5 mg / 5 ml får inte längre dispenseras".

Kodinhostsirap är förbjuden för barn under 12 år. Bild: detail-view-foto - fotolia

Hostmedicin med kodein för behandling av barn och ungdomar får inte släppas ut på marknaden nu, den aktuella utgåvan av det federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM). "På grund av risken för andningsdepression" är för "kodein läkemedel för behandling av barn och ungdomar med hosta ett europeiskt förfarande riskbedömning har genomförts", var resultatet negativt, rapporterar BfArM.

Mot bakgrund av resultaten av riskbedömningsförfarandet var bland annat behandling av barn under 12 år med kodinhaltig läkemedel mot hosta förbjuden. "Kodin CT 5 mg / 5 ml, får därför inte längre släppas ut på marknaden eller ges bort", rapporterar BfArM. Dessutom kan flytande droger som innehåller codein i framtiden endast dispenseras i barnsäker förpackning för att undvika medicineringsfel och missbruk, såsom överdoser.

Fördelningsrisk-förhållandet negativt bedömt
I omprövningen av nytta-risk-förhållandet för kodein BfArM, konstaterades det enligt uppgifter som dödliga och livshotande fall inträffade i samband med kodein hos barn, de så kallade ultrasnabba metaboliserare var. Kodin omvandlades mycket snabbt till morfin i sin kropp. På grund av den höga morfinhalten i kroppen hade allvarliga biverkningar såsom begränsad andning inträffat.

Med tanke på bristen på snabba tester för att kontrollera att det finns en motsvarande predisposition, kan man inte förutse hur en patient metaboliserar codein. Fördelningsrisk-förhållandet ansågs därför senare vara "negativt avseende användning hos barn och ungdomar", rapporterar BfArM. Förberedelserna får inte längre släppas ut på marknaden, så länge som ingen anpassning av den tekniska och användningsinformationen till den nuvarande vetenskapliga kunskapen sker.

Död relaterad till kodin
Mellan 1978 och 2012 "ett dödsfall rapporterats hos barn för kodein." Var informationen från den Enligt BfArM därför 2014 en ytterligare riskbedömningsförfarande hade inletts på EU-nivå, vilket också vid behandling av hosta granskning av risk-nytta förhållandet åtog. Enligt Federal Institute for Drugs and Medical Devices är de nuvarande begränsningarna resultatet av detta förfarande. (Fp)