Återigen, återkalla för högt blodtryck mediciner på grund av föroreningar

Antihypertensiv: Förnyad Valsartan Recall

Sedan början av juli i år startades flera påminnelser om högt blodtrycksmedicin med valsartan efter det att det visste sig att drogerna var förorenade. Återigen återkallas blodtryckssänkning.

Minns för valsartanhaltige droger

I början av juli hade det federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) en återuppringning för valsartanhaltige läkemedel den kinesiska tillverkaren "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" startade eftersom cancerframkallande föroreningar i blodtryckssänkande läkemedel hade hittats. I september bekräftades att även förberedelserna av det indiska företaget Hetero Labs var förorenade. I november fick sedan rapporterades att valsartan Mylan Laboratories Limited i Hyderabad, Indien, tills vidare valsartanhaltiger för tillverkning av läkemedel kan användas för EU. Och nu återkallas blodtryckssänkning.

Efter återkallandet av olika antihypertensiva droger de senaste månaderna på grund av kontaminering har en återkallelse för sådana läkemedel nu startats igen. (Bild: Benjaminnolte / fotolia.com)

Förorening med cancerframkallande ämnen

De två läkemedelsbolagen Aurobindo och Puren ringer tillbaka enskilda partier av Valsartan.

Enligt information är återkallandet på grund av spår av föroreningar med N-nitrosodietylamin (NDEA) i den aktiva substansen valsartan.

De två företagen hade redan påminner om läkemedel för N-nitrosodimetylamin (NDMA) på sommaren.

Både NDEA och den kemiskt besläktade substansen NDMA, som har hittats i andra sartaner, anses potentiellt cancerframkallande.

Fyra andra förberedelser

Enligt Pharmacists Commission of German Pharmacists (AMK) är nuvarande produkter:

• Valsartan Puren 160 mg, 98 filmdragerade tabletter (burk), sats: VJSC18013-B
• Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 filmdragerade tabletter, sats: VJSA18003-B
• Valsartan Aurobindo 80 mg, 98 filmdragerade tabletter, satsvis: VJSB17015-A, VJSB17016-A, A-VJSB18001
• Valsartan Aurobindo 160 mg, 98 filmdragerade tabletter, sats: VJSC17005-C

Enligt NDEA värde ligger i det tidigare nämnda Puren-Charge vid 0,106 ug / g och de Aurobindo batcher från 0,116 till 0,298 g / g och ovanför gränsen för 0,082 | ig / g.

Aurobindo har påpekat att det enligt sin egen bedömning inte finns någon akut patientrisk.

Som med tidigare föroreningar påpekar hälsovårdspersonal att de aldrig ska sluta använda blodtryck ensam.

Patienterna bör diskutera sin fortsatta behandling med en läkare eller apotekspersonal.

För behandling av olika sjukdomar

Sartans (detta omfattar bland annat, kandesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, och valsartan) är så kallade angiotensin II receptorantagonister användbara för behandling av hypertension (högt blodtryck) används.

Även i hjärtsvikt (hjärtsvikt), efter en ny hjärtinfarkt eller hos patienter som har njursjukdom och dessutom hypertoni och diabetes mellitus typ 2 används dessa läkemedel.

Preparaten är tillgängliga ensamma eller i kombination med andra droger.

I vissa fall används dessa läkemedel för att sänka högt blodtryck, eftersom andra läkemedel leder till uthållig irritabel hosta hos patienterna. (Ad)