Långt bakom förväntningarna studerades behandlingen av prostatacancer

Prematur ut för världens största studie om prostatacancer
För ungefär tre och ett halvt år sedan lanserades världens största studie om prostatakarcinom i Tyskland. Nu har undersökningen upphört för tidigt. Antalet inskrivna patienter föll långt efter förväntningarna. Initiatörerna av studien skyller också medicinska medarbetare för misslyckandet.

Mest vanlig cancer hos tyska män
Prostatacancer är den vanligaste cancer hos tyska män och den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd. Enligt beräkningar från Robert Koch Institute (RKI) lider mer än 60 000 män i detta land av en malign tumör i prostatakörteln varje år. Över 12 000 dör av prostatacancer varje år. Nu har världens största studie om denna cancer misslyckats. Det finns inte tillräckligt med patienter för undersökningen.

Prostatacancer är den vanligaste cancer hos män i Tyskland. Det finns flera sätt att behandla sjukdomen. En studie som jämför och utvärderar de olika terapierna har nu avbrutits tidigt. (Bild: Kateryna_Kon / fotolia.com)

Världens största undersökning avbröts i förtid
Forskning på prostatacancer har gjort enorma framsteg de senaste åren. Till exempel har brittiska forskare funnit att vissa gener spelar en viktig roll i utvecklingen av prostatacancer. Andra forskare rapporterade för några månader sedan om ett nytt läkemedel som möjliggör bättre behandling av aggressiv prostatacancer.

Men världens största studie om prostatacancer har nu avbrutits. "Den tyska Cancer Aid, det nationella sjukförsäkrings och privata sjukförsäkringsbolag inte kommer att fortsätta Prefere studie för att utvärdera de nuvarande behandlingsalternativ för tidiga former av prostatacancer och stoppa student Support den 31 december 2016 på grund av att antalet registrerade patienter har sjunkit långt under förväntningarna" det står i ett meddelande.

Stora förväntningar
Den långsiktiga studien, som började för tre och ett halvt år sedan och ursprungligen planerades år 2030, hade stora förväntningar i början. I de flesta studier bör de fyra vanligaste behandlingarna för prostatacancer med avseende på deras effektivitet, biverkningar och deras inverkan på livskvaliteten för de drabbade jämföras och utvärderas för första gången:

Det kirurgiska avlägsnandet av prostatan (radikal kirurgi), bestrålningen från utsidan, den aktiv övervakning med periodisk kontroll och behandling av tumören genom att permanent placeras i prostata strålningskällor, som kallas brakyterapi.

Detta bör vara den bästa individuella terapin för de drabbade. Totalt planerades 25 miljoner euro för studien.

I stället för 7000 bara 343 deltagare
Mer än 7000 patienter förväntades delta i studien, men endast 343 individer rapporterade. Studieprojektet har misslyckats med att uppfylla förväntningarna om genomförbarhet, i synnerhet rekryteringsgraden som ligger till grund för beslutet att sponsra studien, säger tyska Cancer Aid.

"Dessutom skulle nyligen publicerade data från en engelsk studie (ProtecT-studie) enligt studieens egna uttalanden ha nödvändiggjort grundläggande förändringar i studiedesignen, säger experterna. Det är därför oklart vilket av de fyra alternativen som "mest gagnar patienter med prostatacancer i ett tidigt skede".

Urologer är ansvariga för misslyckandet
Studiens initiatorer gjorde också urologerna medansvariga för att avsluta undersökningen. Som det står i rapporten att det fanns bevis för att en fjärdedel av urologer, som är den första kontaktpunkten för patienten är oftast inte är redo att delta i "Prefere studien".

"Patienterna kunde tydligen inte tillräckligt lärt sig att frågan om den bästa terapin är vetenskapligt obesvarad, så att rekommendationen av en över den andra behandlingen är oförutsedd. I annat fall skulle patienterna ha följt logiken att randomisering inte skulle vara en nackdel alls, men få erkännande, förklarade Prof. Dr. med. Jürgen Fritze från föreningen för privat sjukförsäkring.

Registrerade patienter har gynnat
Sponsorerna blev besvikna över att studien avbröts. "Så tyvärr kvarstår frågan den bästa behandlingen för låg risk prostatacancer oklar", ordförande för Federal gemensamma kommittén (G-BA), säger professor Josef Hecken.

Trots studiens tidiga uppsägning är viktiga resultat också resultatet av studien. Till exempel har den andra utvärderingen av vävnadsproverna signifikant minskat risken för över eller under behandling för de drabbade. Patienterna som registrerats under de senaste tre och ett halvt åren har gynnats av denna fördel, enligt Cancer Aid. (Ad)