Vita partiklar kallade influensavaccinet

Tyskland, Italien, Österrike och Schweiz har återkallat förorenade influensavacciner

26/10/2012

Flaskhals i influensavaccin: I Bayern, Schleswig Holstein och Hamburg är influensavaccinet knappt. Efter läkemedelsföretaget Novartis hade redan fallit på grund av leveranssvårigheter på influensavaccin Begripal negativ i rubrikerna, Paul-Ärlig-INSTITUTET (PEI) rapporterar nu försäljnings stopp för två influensavacciner, eftersom vissa partier av Begripal och Fluad förorening hade upptäckts. Dessa kan utlösa allvarliga allergiska reaktioner under de första timmarna efter vaccination.
Förorenat influensavaccin återkallas
Paul Ehrlich Institute (PEI), som ansvarar för frisläppandet på den tyska marknaden, har „som ett mått på riskförebyggande“ Fyra satser av influensavaccin Begripal med lotnummer 126.201, 126102A, 126101, 126202A och ett parti av influensavaccinet Fluad påminde med batchnummer 128902:e Redan på onsdag hade de italienska myndigheterna beställt ett stopp för försäljning och användning av vaccinet, som i vissa sprutor hade vitt flockning av influensavaccinet märkts. Det italienska hälsovårdsministeriet tillsammans med läkemedelsmyndigheten Aifa sa att influensavaccinet påverkades „eventuellt hälsoriskerande kvalitetsfel“ skulle vara närvarande. Det är en försiktighetsåtgärd „oönskade reaktioner“ för att undvika. Enligt meddelandet har dock inga klagomål publicerats hittills.

Som PEI rapporterar observerades inte de vita flockningarna i Tyskland. Emellertid beslutade institutet att dra tillbaka utgåvan för de partier som identifierade sådana förändringar i deras förproduktionsstadier. Inokulering med det förorenade vaccinet kan inträffa de första timmarna därefter „allergisk mot anafylaktiska reaktioner“ som kan leda till livshotande cirkulations- och organsvikt. „Senare reaktioner eller sena effekter har inte beskrivits“, sade i en medelvärde av PEI. Personer som redan har vaccinerats med Fluad eller Begripal, är alltså inte rädda för några sena biverkningar.

„Paul-Ehrlich-Institut har inte fått några biverkningar under den aktuella säsongen om svåra intoleransreaktioner. Det är dock nödvändigt för att förebygga och säkerhet för konsumenterna att ta tillbaka frisättningen av vissa partier av vaccin risk, inte kan uteslutas flock i vaccinet och allvarliga biverkningar ", säger professor Klaus Cichutek, ordförande i PEI.

Orsak till flockning i influensavaccinet kan vara lösningsmedel
Några experter, inklusive Hildebert Wagner från Centrum för farmaceutisk forskning vid LMU München, misstänker att de vita flockningarna beror på föroreningar. Eftersom spridningen av virusen som används i vaccinerna görs i kycklingägg kan det också vara protein. De vita partiklarna är inte direkt flockning av vaccinet men av lösningsmedlet enligt experterna. Hittills kunde dock inga tydliga resultat fås. Det är emellertid klart att sådana flockningar normalt inte uppträder i influensavaccinet.

Återkallandet av det redan knappa vaccinet på grund av leveranssvårigheterna hos Novartis förvärrar nu situationen, särskilt i Bayern, Schleswig Holstein och Hamburg.

Bakgrund är ett anbud som Novartis hade vunnit. Fonderna stängde då exklusiva avtal för det billiga vaccinet Begripal med läkemedelsbolaget. I början av oktober meddelade Novartis att det inte skulle kunna leverera vaccinet för tillfället. Som ett resultat hade fonderna också släppt andra vacciner för de drabbade regionerna. Tillverkarna av andra medel, såsom fluens ades influensavaccin Stada och Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, INTANZA och Mutagrip inte inställd på den höga efterfrågan efter Novartis vunnit anbudet, så att dessa företag för närvarande har för lite vaccinlager. Den efterföljande produktionen av influensavaccinet är också utesluten för den kommande influensasäsongen, eftersom produktionen av ett vaccin kräver en längre ledtid. Förberedelsen av sera är mycket mödosam och tidskrävande. Det tar ungefär sex månader att få det färdiga vaccinet.

Andra länder återkallar influensavaccin
Förutom Italien och Tyskland har Österrike och Schweiz också påmint influensavaccin som släpptes ut på marknaden i länder med olika namn. Totalt påverkas flera miljoner vaccindoser, vilka inte är tillgängliga under kommande influensasäsong. hur „Spegel Online“ rapporteras varje sekund tomt.

Novartis hade informerat de behöriga myndigheterna i Italien och Österrike om eventuell förorening. En åsikt som beställts av tillverkaren bekräftar dock "säkerhetsflockningen". Som Sigrid Rosenberger, talesman för det österrikiska hälsovårdsdepartementet, sa, byrån vill kontrollera vaccinet självt. Det kan ta upp till tre veckor.

Även det schweiziska godkännandet och kontrollmyndigheten för rättsmedel „Swissmedic“ beslutade att sluta sälja influensavaccinet. Enligt en kommunikation är det enbart en försiktighetsåtgärd som påverkar högst 160 000 vaccindoser. Personer som redan vaccinerats i Schweiz hade ingen hälsorisk.

Vid en presskonferens om presentationen av kvartalsstatistikerna i Novartis i Basel förra torsdagen kommenterade vd Joseph Jimenez vaccinerna och betonade serums säkerhet och effektivitet. Fonderna levererades till olika europeiska och asiatiska länder. De drabbade vaccinbatcherna hade redan sorterats ut efter produktion i Italien och gick inte ens in i handel där. Detta är ett bevis för Novartis kvalitetssäkring av kvalitetssäkring. (Ag)

Läs om:
Sova sjukdom av svininfluensavaccin
Narkolepsisk risk på grund av svininfluensavaccin
Massiv tvivel om dengue fever vaccine effekten
Exotiska virus når Europa

Bild: Thomas Siepmann