Varning av multipel sklerosmedicin

BfArM varnar mot biverkningar av beta-interferon-läkemedlen

2014/08/21

Varning av övergående biverkningar vid behandling med multipel skleros med interferon beta-läkemedel. Den federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) har (EMA) och informeras på ett senaste utgåvan i enlighet med Europeiska läkemedelsmyndigheten marknadsföring av godkännande för försäljning om potentiella risker vid behandling av multipel skleros medel från kategorin interferon beta droger. Beta interferoner kan orsaka en potentiellt dödlig trombotisk mikroangiopati eller nefrotiskt syndrom, enligt frigöra BfArM värsta.

den „säkerhetsrelaterad information“ BfArM behandlar alla hälso- och sjukvårdspersonal om riskerna med multipel sklerosmedicin. Enligt anmälan från federala institutet „under behandling av multipel skleros (MS) med interferon beta droger fall av trombotisk mikroangiopati (TMA), inklusive fall resulterande i död, rapporter.“ De flesta av dessa TMA-fall manifesteras som trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS). Dessa är specifika sjukdomar i de små blodkärlen, särskilt i njurarna och hjärnan. Till exempel omfattade HUS och relaterad njurskada också potentiella komplikationer av EHEC-infektion i 2011-epidemin.

Hotar dödlig njursjukdom?
En annan möjlig bieffekt av MS-läkemedel är utvecklingen av ett nefrotiskt syndrom, där njurkroppen är skadad och njurfunktionen är generellt nedsatt. Både TMA och det nefrotiska syndromet kan enligt BfArM „flera veckor till flera år efter starten av behandlingen med interferon beta.“ I samband med federalt instituts uppmaning uppmanas därför läkare och vårdpersonal att ägna särskild uppmärksamhet åt huruvida dessa sjukdomar utvecklas. Den kliniska bilden av TMA'll kännetecknas av trombocytopeni (brist på blodplättar), ny debut av hypertoni (högt blodtryck), feber, nedsatt njurfunktion och symptom på centrala nervsystemet, såsom förvirring eller förlamning, rapporterar BfArM Om MS-patienter utvecklar TMA, var Omedelbar behandling med plasmautbyte kan krävas, och omedelbart avbrytande av interferon beta rekommenderas.

Kontrollera njurfunktionen regelbundet
På grund av risken för nefrotiskt syndrom, rekommenderar BfArM att regelbundet kontrollera njurefunktionen i MS-behandling med beta-interferoner och „till tidiga tecken eller symptom på nefrotiskt syndrom, såsom Ödem, proteinuri och nedsatt njurfunktion, särskilt hos patienter med ökad risk för njursjukdom“, att uppmärksamma I händelse av sjukdomen är omedelbar behandling väsentlig och medicinen med interferon beta bör avbrytas om det behövs. BfArM namn som interferon beta-läkemedel, som är godkända för behandling av MS i Tyskland „Avonex® (interferon beta-1a)“ tillverkad av Biogen Idec Ltd, „Betaferon® (interferon beta-1b)“ tillverkad av Bayer Pharma AG, „Extavia® (interferon beta-1b)“ tillverkad av Novartis Europharm Ltd, „Plegridy® (peginterferon beta-1a)“ tillverkad av Biogen Idec Ltd och „Rebif® (interferon beta-1a) tillverkat av Merck Serono Europe Ltd.

Healing är inte möjlig hittills
För MS-patienter finns det ingen möjlighet till botemedel mot kronisk inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet. Men bland annat med hjälp av interferon beta-läkemedel kan en signifikant försening i sjukdomsförloppet uppnås. Enligt data från det tyska multipelsklerossamhället (DMSG) uppskattas ungefär 2,5 miljoner människor världen över att drabbas av MS och Tyskland „Enligt extrapolationer uppgår cirka 130 000 MS-patienter“ att spela in. Sjukdomen diagnostiseras vanligtvis mellan 20 och 40 år, även om barn och ungdomar ibland påverkas, rapporterar DMSG. Vanligtvis brukar kvinnor drabbas betydligt oftare än män under MS. (Fp)