Varning för ADHD-läkemedel Strattera

Hotar biverkningar av läkemedlet Strattera (Atomoxetin)

12/19/2011

I en så kallad Rote-Hand-Brief påpekar läkemedelsproducenten Lilly Germany att läkemedlet Strattera (aktiv substansatomoxetin) kan orsaka betydande biverkningar på blodtryck och hjärtfrekvens. För patienter med hjärt-kärlsjukdom, bör särskild försiktighet tas vid användning av produkten.

Orsaken till den aktuella varning med avseende på behandling av uppmärksamhetsbrist / hyperaktivitetsstörning (ADHD) godkänt läkemedel Strattera ökas med upp till 12 procent risk för kliniskt signifikanta negativa effekter på blodtryck och hjärtfrekvens. Läkemedelsföretaget Lilly Germany har därför informerat läkarna om eventuella biverkningar av läkemedlet Strattera och stramat rekommendationerna för användning i enlighet därmed.

Kliniskt signifikanta förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens
En talesman för läkemedelsföretaget bekräftade till nyhetsbyrån på lördag „dpa“ rapporterna från tidningen „FOKUS“ till varningarna för läkemedlet Strattera. Som talesman för Lilly Germany förklarade, informerades cirka 30 000 läkare om möjliga biverkningar av detta läkemedel som godkänts för behandling av ADHD hos barn och vuxna. Vilket också av den ansvariga federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) publicerade på nätet, enligt Red Hand Letter, gav nyligen dataanalys av befintliga kliniska prövningar att omkring sex till tolv procent av patienterna i samband med Strattera behandling till en förändring i hjärtfrekvens mer än 20 slag per minut och kliniskt signifikanta ökningar i blodtryck (med mer än 15 millimeter Hg).

Atomoxetin med allvarliga biverkningar
Läkare uppmanas därför att använda begränsad hos patienter med högt blodtryck, hjärtarytmi, regelbunden takykardi eller hjärtklappning, allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar, ADHD drogen Strattera. Dessutom måste drabbade patienter alltid screenas för potentiell hjärtsjukdom före behandling. Dessutom bör hjärtfrekvensen och blodtrycket mätas och registreras med regelbundna intervall på högst ett halvt år enligt rekommendationerna i den nuvarande Rote-Hand-Brief med titeln: „Viktig säkerhetsrelaterad information om Strattera® (atomoxetin) och risken för bluttruck och hjärtfrekvens ökar“. Enligt tillkännagivandet av "Lilly Deutschland GmbH" måste „hos patienter som utvecklar symptom som tyder på hjärtsjukdom som omedelbart genomgår en kardiologs undersökning.“

Vidare ska den senaste tidens varningar från tidigare röda sidan brev från eventuella psykologiska effekter (aggressivitet, självmordstankar) av den aktiva substansen varna atomoxetin hos ungdomar. Som Lilly talesman förklarade har de flesta varningarna inkommit sedan läkemedlet godkändes i relevant specialistinformation om strattera för läkare och apotekare. Men det aktuella röda handbrevet skärper rekommendationerna. Med osäkerhets drabbade patienter eller deras föräldrar bör kontakta sin läkare enligt ett uttalande av talesmannen för Lilly Tyskland snarast för att diskutera vidare användning eller möjligen en uppsägning av Strattera. (Fp)

Läs också:
Fler och fler barn får ADHD-medicinering
Trendomvandling i ADHD-terapi?
ADHD: koncentration genom brus
ADHD genetiskt betingad?
Miljöfaktorer undersöktes knappast i ADHD
ADHD: Förskrivning av Ritalin är begränsad

Bild: Andrea Damm