Amerikanska läkemedelsmyndigheter varnar för risken för homeopatiska tillskott

Amerikanska läkemedelsmyndigheter varnar för risken för homeopatiska tillskott / Hälsa nyheter
Livshotande biverkningar från homeopatiska läkemedel?
Homeopatiska medel är tillgängliga för att behandla många sjukdomar och många föräldrar använder dem med sina barn. Trots att kritiker och förespråkar har argumenterat i flera år om helbredande egenskaper hos homeopati, var åtminstone det allmänna antagandet åtminstone att förberedelserna inte utgör någon risk. Men amerikanska livsmedels- och drogadministrationen varnar nu mot vissa homeopatiska läkemedel, eftersom det kan ta livshotande konsekvenser för barn att ta dem.


Enligt FDA (Food & Drug Administration) har många barn i USA drabbats av livshotande biverkningar från att ta homeopatiska läkemedel mot tandvård. En anslutning med flera dödsfall är fortfarande under granskning enligt medierapporter. "Kramper, svårighet att andas, letargi, överdriven sömnighet, muskelsvaghet, förstoppning, svårigheter att urinera, eller agitation" specificeras av FDA som hotande biverkningar i specifika homeopatiska läkemedel.

Homeopatisk botemedel mot tandproblem i USA orsakar allvarliga biverkningar hos många barn. Bild: Wolfisch / fotolia.com

Risker bör uteslutas med homeopatiska läkemedel
När tänderna växer, lider många barn av smärta. De gråter ofta, söker närhet till föräldrarna och behöver extra uppmärksamhet. Särskilda homeopatiska läkemedel baserade på Belladonna (Black Belladonna) bör ge lättnad här. Även om belladonna är giftigt, men inom homeopatin som det uppfanns av Samuel Hahnemann ungefär två år sedan, är de aktiva ingredienserna spätts ut så att en av dem kan gå ut några fler risker. Detta är också en av huvudkritiken på homeopati. Eftersom innehållet av de aktiva beståndsdelarna i princip ligger under detektionsgränsen så att kritiker antar att ingen effekt utvecklas i kroppen. Eventuella hälsande effekter är därför hänförliga till placebo-effekten.

Biverkningar av att innehålla belladonalkaloider
Emellertid, enligt FDA, kommer globuler och geler mot tandvårdsmedicin sannolikt att ha en signifikant effekt - om än av en extremt riskabel. Efter en far berättade för FDA förra året att hans barn hade allvarliga biverkningar när han tog homeopatiska tandvårdsmedel, har amerikanska Food and Drug Administration (FDA) utfört en närmare granskning av förberedelserna. Experterna fann att innehållet i belladonnaalkaloiderna (atropin och scopolamin) i globerna och gelerna varierar kraftigt och ibland mycket högre än vad som anges på etiketterna. Normalt bör halterna av aktiva ingredienser i homeopatiska läkemedel vara så låga att även med mycket känsliga testmetoder - inklusive de som används av FDA i deras laboratorier - de inte är lätt igenkännliga, säger FDA.

Risk för spädbarn och barn
FDA varnar för att homeopatiska läkemedel som innehåller belladonna kan utgöra en onödig risk för spädbarn och barn, i ljuset av resultaten. "Kroppens svar på Belladonna hos barn under två år är oförutsägbart och sätter dem på onödig risk", säger FDA-expert Janet Woodcock. Hon uppmanar föräldrar att inte ge dessa homeopatiska läkemedel till sina barn och istället söka råd från en medicinsk professionell för säkra alternativ. Normalt kan tandvård motstå utan medicin eller andra läkemedel, fortsätter Woodcock.

Allvarliga biverkningar noteras
Eventuella biverkningar av läkemedel, FDA kallas letargi, överdriven sömnighet, muskelsvaghet, förstoppning, kramper och andningssvårigheter, den senare kan snabbt ta på sig en livshotande grad. Klagomålen hänför sig till överdrivna koncentrationer av belladonalkaloider i beredningarna. De höga halterna av alkaloiderna talar enligt FDA för en dåligt kontrollerad tillverkningsprocess. Det bör understrykas att förberedelserna inte uppfyller kravet på homeopati, om alltför höga koncentrationer av aktiv substans ingår. I princip varnar FDA mot missinformerade homeopatiska läkemedel.

Ingen risk beror på förberedelser som finns i detta land
I Tyskland är det enligt det tyska federala institutet för narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) inte några motsvarande homeopatiska läkemedel på marknaden som kan utgöra en risk jämfört med "SPIEGEL Online". De sex homeopatiska läkemedlen som godkänts för tandvårdsproblem har inte tidigare noterats av rapporter om biverkningar. Andra globuler baserade på Belladonna, även om de finns tillgängliga i Tyskland, men med den starka utspädningen kan antas att en knappt detekterbar aktiv ingrediensinnehåll - så länge som preparatet är gjort korrekt.

Pre-market inspektion
I produktionen här - till skillnad från i USA - kommer att granskas innan marknadslanseringen, i vilken utsträckning tillverkarna kan bevisa säkerheten, rapporterar "SPIEGEL" på. Producenterna måste också bevisa att produktionen utförs enligt principerna för homeopati. En översyn av de utlovade förmånerna, som exempelvis ges för receptbelagda läkemedel, sker emellertid inte. Således är vetenskapliga studier om fördelarna med homeopatiska läkemedel ganska sällsynta och det diskuteras fortfarande livligt betydelsen av användningen av preparaten.

Kommissionen utvärderar homeopatiska medel
Vid BfArM behandlar en särskild kommission utvärderingen av homeopatiska medel för vilka tillstånd söks. I januari handlade det också om oral användning av homeopatiska läkemedel för tandvårdsproblem. "Applikationsområdet härrör från homeopatiska drogbilder. Dessa inkluderar: Tandproblem med inflammation i munslemhinnan hos spädbarn och småbarn ", så det avsedda godkännandet för produkten. Kommissionen drog enhälligt slutsatsen att "spädbarn under 3 månaders ålder bör undantas från behandling" men att "effekten och säkerheten för den påstådda indikationen för de begärda grupperna visades". För dosering av 100 mg tabletter förklarar "kommissionen D" som per enkeldos tablett i 6 teskedar bör lösas upp vatten och denna lösning barn "från 3 till 12 månader 2 teskedar" och barn "från en till ramen 6 år 3 teskedar" kan ta. Intagandet ska äga rum högst 6 gånger om dagen.

Vetenskaplig uppbyggnad Syftet med politiken
Sammantaget krävs en vetenskaplig debatt om homøopati i Tyskland och är också önskvärt av politiker. Således tar parlamentets statssekreterare Annette Widmann-Mauz, enligt "SPIEGEL Online", patronen för World Physicians Congress of homeopater 2017 i Leipzig över. Med motiveringen att den vetenskapliga diskursen inom vården är hög prioritet. Patientens välbefinnande och patientsäkerhet är den högsta standarden för alla behandlingsmetoder. På kongressen kommer fokus att vara på effektiviteten hos homeopatiska läkemedel i avancerad cancer och på behandling av barn med autism.

Kontrollera potentialen för homeopati
En vetenskaplig utvärdering av homeopati ska principiellt godkännas, eftersom å ena sidan kan patientens fördel kontrolleras och onödiga risker kan undvikas. Å andra sidan kan betydande kostnadsbesparingspotential inom hälsovårdssektorn öppnas här. Hemopatiska behandlingar är i regel mycket billigare än andra terapier. Även om effekten bara är placebo-effekten, kan ansökan vara till stor hjälp, till exempel för klagomål som inga andra droger finns att tillgå. (Fp)