Svininfluensavaccin orsakar narkolepsi

Svininfluensavaccin ökar risken för narkolepsi hos ungdomar

22.07.2011

Svininfluensavaccinet Pandemrix® misstänks orsaka narkolepsi hos ungdomar. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har därför rekommenderat att barn och ungdomar under 20 år ges ut med kontroversiellt vaccin.

Hälsovårdsinstitutet i Helsingfors hade redan i februari presenterat studieresultat enligt vilka svininfluensavaccin Pandemrix gynnar förekomsten av narkolepsi (sovsjuka), särskilt hos barn. Svenska forskare fann också en ökad narkolepsrisk från svininfluensavaccinet i jämförbara epidemiologiska studier hos ungdomar. Europeiska läkemedelsmyndigheten har nu blivit tvungen att svara och rekommenderar därför i ett nyligen pressmeddelande att avstå från att använda Pandemrix® hos ungdomar.

Varning från Europeiska läkemedelsmyndigheten om svininfluensavaccin
Kritiken mot svininfluensavaccinen Pandemrix var stor från början. I synnerhet orsakade risken för signifikanta biverkningar osäkerhet i befolkningen. Eftersom spridningen av svininfluensa inte accepterade det belopp med långt att ursprungligen föreslogs av berörda läkare och myndigheter, tyskarna var mycket försiktiga i lämpliga vaccinationer. Inte nödvändigtvis ett dåligt beslut, som framgår av efterhand. För svenska och finska studier kommit till slutsatsen att svininfluensavaccinet hos barn och ungdomar avsevärt kan öka risken för narkolepsi. I ett pressmeddelande därför Europeiska läkemedelsmyndigheten visade att personer i åldern under 20 år Pandemrix ska endast upprätthållas om, dock är ett skydd mot den pandemiska H1N1 influensavirus finns ett trängande behov finns ingen trivalent influensavaccin med motsvarande virus komponenten.

Svininfluensavaccin ökar risken för sömnsjuka
Utvärderingen „alla tillgängliga uppgifter om möjlig koppling mellan Pandemrix och narkolepsi“ var orsaken till den aktuella varningen om användningen av svininfluensavaccin Pandemrix, enligt EMA. Epidemiologiska studier från Finland och Sverige, säkerhetsdata från hälsomyndigheter och fallrapporter från olika EU-länder samt de preliminära resultaten av en epidemiologisk studie av VAESCO Network (vaccin biverkningar Surveillance och kommunikation) Europeiska läkemedelsmyndigheten ECDC, leder till slutsatsen att med svininfluensavaccinen hos barn och ungdomar är en signifikant ökad risk för narkolepsi kopplad, rapporterar EMA. Till exempel, har de skandinaviska studier visat att vaccination med Pandemrix bland ungdomar ökar risken normalt extremt sällsynt sömnsjuka 6- till 13-faldigt. Saken tal med tre till sex ytterligare narkolepsi störningar per 100 000 vaccinationer är emellertid relativt hanterbara. Dessutom ökade svininfluensavaccinen inte risken för narkolepsi hos personer över 20 år. I sitt nuvarande pressmeddelande förutsätter EMA fortfarande att Pandemrix som helhet har ett positivt risk / nyttförhållande.

Förhållande mellan Pandemrix och narkolepsrisk
Det sätt på vilket svininfluensavaccinet ökar risken för narkolepsi, enligt experterna på grundval av studierna hittills, kan inte förklaras. Emellertid anser EMA att interaktion av vaccinet med genetiska eller miljömässiga faktorer kan vara ansvarig för detta. Dessutom verkar andra faktorer som vissa infektionssjukdomar, särskilt sjukdomar i övre luftvägarna, spela en roll, rapporterade EMA. Inte heller kan finska och svenska studier lätt överföras till andra europeiska länder, så EMA hävdar att ytterligare forskning behövs för att slutgiltigt klargöra sambandet mellan Pandemrix och ökad risk för narkolepsi.

Läkemedelsproducenten meddelar utbildningsstudier
Tillverkaren av svininfluensavaccinet Pandemrix, företaget Glaxo Smith Kline (GSK), sade i ett uttalande nyligen att ta ansvar för patientsäkerheten på största allvar och bidra med sina egna studier för att undersöka den möjliga ökad narkolepsi risk för vill. mer än 31 miljoner doser av svininfluensavaccinet har Siffror från läkemedelstillverkaren tidigare administrerade över hela världen och rapporteras endast 335 fall av narkolepsi hos vaccinerade personer, med 68 procent av dem i Finland och Sverige registrerades. Med tanke på att narkolepsi är normalt en mycket sällsynt sjukdom, är ett år med incidensen av cirka ett fall per 100.000 personer som nämns av Glaxo-Smith-Kline siffror tycks röra sig vid första anblicken, väl inom. Men de skandinaviska studierna föreslår en annan slutsats.

40 000 sovsjukapatienter i Tyskland
Enligt data från Tyska föreningen för sömnmedicin (DGSM) lider cirka 40 000 personer i Tyskland av narkolepsi, med endast 4 000 personer som drabbats av en motsvarande diagnos. Varje år är en miljon barn i Tyskland nyssjuk, enligt uttalandet från Paul Ehrlich Institute, som ansvarar för vaccinsäkerheten i Tyskland. Enligt experterna kännetecknas sömnsjukdom (narkolepsi) huvudsakligen av fyra olika symtom, som vanligen förekommer i varierande grad. Dessa är en plötslig tvångslösning, kataplexi (förlust av muskelspänningar), ett onormalt sömnmönster och sömnstörning (sömnlammalisering). För narkolepsipatienterna medför sjukdomen ofta betydande begränsningar i det privata och professionella livet med det, sa experterna. De exakta orsakerna till sömnsjukdom är fortfarande okända, men i den professionella världen anses en kombination av genetisk predisposition och miljöpåverkan troliga orsaker till sjukdomen.

Svininfluensavaccin från början i kritiken
Med nuvarande varningar från EMA har kritik av det kontroversiella svininfluensavaccinet nått en ny nivå. Hittills främst motståndare till vaccination Pandemrix har kritiserats på grund av eventuella biverkningar eftersom det ibland generaliserade hudreaktioner inklusive nässelfeber (urtikaria) hade inträffat och nervsmärta i sällsynta fall (neuralgi) och kramper registrerades uttalandet om Internetportalen impfkritischen „www.impfschaden.info“. Här rapporteras också allergiska reaktioner som i sällsynta fall har lett till chocker. Portalen nämner även isolerad inflammation i blodkärlen och neurologiska sjukdomar som hjärn- och ryggmärgsinflammation (encefalomyelit) som möjliga konsekvenser av ett Pandemrix-vaccin. Den nuvarande varningen från EMA har emellertid en mycket större räckvidd, som den lilla publicerade kritiken mot vaccinmotståndare. (Fp)

Läs också:
Sova sjukdom av svininfluensavaccin
Immun mot influensa efter influensainfektion?
Svininfluensa är ingen anledning att bli panik
Fakta om svininfluensan

Bildkrediter: Ernst Rose