Återkallande av akutmottagare Jext för allergiker

Livsfara: medicinsk övervakningssamtal „Adrenalin autoinjektor Jext“ tillbaka

2013/12/11

Urgent varning för ett allergiframkallande läkemedel: läkemedelsföretaget „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ från Hamburg samtal försiktighetsmässiga fem satser av allergi akut agent „Adrenalin autoinjektor Jext“ tillbaka. Detta meddelades på måndagen av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) i Bonn. Kvalitetskontroll av tillverkaren visade att de drabbade pennor kanske inte fungerar på rätt sätt och därmed inte behandlar tillräckligt patienter en livshotande chock kunde under vissa omständigheter.

Fem satser av allergi akutmottagaren påverkas
Som meddelades av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) på måndag samtalar läkemedelsbolaget i Hamburg „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ (ALK) som en försiktighetsåtgärd fem satser av allergi akutmottagaren „Adrenalin autoinjektor Jext®“ tillbaka. Medlet är en engångs användning „adrenalin penna“, som används vid allvarlig allergisk reaktion på insektsbett eller mat. Specifikt är det enligt tillverkaren till fyra satser av styrka Jext® 300 mikrogram (parti nummer: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773) och en sats av styrka Jext® 150 mikrogram (0000844768). Totalt berörs cirka 8500 pennor.

Adrenalin får inte levereras ordentligt till muskeln
Som tillverkaren rapporterade hade en intern kvalitetskontroll visat sig, „att i vissa satser för en mycket liten andel (0,04%, vilket motsvarar fyra av de 10.000 pennor drabbade satser) möjligheten att den adrenalin vid initiering av den automatiska injektorn inte levereras korrekt i muskeln.“ Som ett resultat är det risk för allergiker i händelse av en livshotande chock, att de kanske inte kan behandla dem tillräckligt, enligt Maik Pommers varning från Federal Institute.

Byt drabbade pennor omedelbart i apoteket
Patienter och läkare bör följaktligen kontrollera sina pennor på basis av satsnummer och omedelbart byta ut de berörda akutfonderna på apoteket - kostnaderna för utbytespennorna skulle antas enligt tillverkaren. Vem å andra sidan en „Adrenalin autoinjektor Jext“ 300 mikrogram eller 150 mikrogram som inte tillhör motsvarande batchar, enligt ett meddelande från ALK „Bär med dig som vanligt och använd efter behov.“ Patienter som har en eventuellt påverkad penn av de nämnda batcherna bör emellertid dessa „fortsätt att bära säkerhet och vid behov applicera tills de har fått ersättningspenna i apoteket“, så fortsätter läkemedelsbolaget.

Även parallellimport av „Eurim Pharm“ och „Pharma Gerke“ påverkas
Utöver de nämnda metoderna är enligt tillverkningen även Jext® parallellimport av företag „Eurim Pharm“ och „Pharma Gerke“ Risker för patienter kan inte uteslutas. Drabbade är här ett antal produkter vars batchnummer i detalj på bolagets hemsida () eller via kundens hotline (Tel: 040-703845-0) kan hämtas.

autoinjektor „Anapen“ återkallade också förra året
Men detta är inte den första återkallande av ett läkemedel allergi: Bara förra året hade lett till att federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter till adrenalin autoinjektor „Anapen“ att byta ut ett annat läkemedel. Även med denna allergi akutmedicin hade funnits i vissa partier som adrenalin lösning kan ha fått eller inte otillräcklig och därför fanns det en ökad risk för akuta patienter. (Nr)