Minns för valsartanmedicin Följande läkemedel och tillverkare påverkas

Vilka patienter med högt blodtryck behöver veta om återkallandet

Redan den 4 juli 2018 det federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) som en försiktighetsåtgärd återkallade partierna av läkemedel valsartanhaltigen den kinesiska tillverkaren "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" eftersom cancerframkallande föroreningar i olika blodtryckssänkande läkemedel hittades. Den exakta omfattningen är ännu inte känd. De drabbade partierna undersöks i samarbete med läkemedelsföretag och statliga myndigheter. Nu finns det första resultat.

BfArM förväntar sig att listan över berörda droger ska slutföras snart. Detta kommer då att finnas tillgängligt på alla apotek. Vidare kan en ständigt uppdaterad lista ses på webbplatsen för läkemedelskommissionen för den tyska medicinska föreningen (AkdÄ). För närvarande (11 juli 2018) innehåller listan 17 olika valsartanhaltiga antihypertensiva preparat. BfArM informerar i ett uttalande om aktuella händelser angående drogen återkallelse.

Hypertensiva patienter är osäkra. Redan 17 preparat med aktiv substans Valsartan i olika versioner återkallas på grund av produktionsrelaterade orenheter. Mer kan följa. (Bild: hafakot / fotolia.com)

Vilka läkemedel innehåller Valsartan

Enligt BfArM är valsartan en läkemedelsklass som kan utvidga blodkärlen och därigenom kontrollera högt blodtryck. Valsartan är inte ett självständigt läkemedel, men den aktiva beståndsdelen, vilken vidarebehandlas till färdiga läkemedel och således kan vara innehållen i exempelvis olika kapslar eller tabletter.

Drogtillverkaren är vanligen inte drogtillverkaren

BfArM varnar för att den angivna tillverkaren i bipacksedeln inte behöver vara tillverkare av aktiv ingrediens. Föroreningarna orsakades av läkemedelsproducenten "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". Denna aktiva beståndsdel skickades sedan till olika tillverkare för vidare bearbetning, som sedan tillverkar preparaten. Broschyren nämner ofta endast tillverkaren som ansvarar för den övergripande tillverkningsprocessen.

Varför är drogerna återkallade??

Enligt BfArM har kontaminering av substansen N-nitrosodimetylamin detekterats i vissa satser av den aktiva substansen. Enligt WHO och EU: s internationella byrån för cancerforskning anses detta ämne vara cancerframkallande.

Hur kan människor få reda på om deras produkter är förorenade??

Å ena sidan får apotek och läkare aktuell information om de berörda läkemedlen med jämna mellanrum. Dessutom Drug kommission tyska Medical Association (AkdÄ) publicerade en fritt tillgänglig och ständigt uppdaterad lista över läkemedel som berörs av återkallelsen med den aktiva substansen valsartan på sin webbplats.

Var att byta ut de förorenade drogerna?

Den tyska högtrycks ligan reagerar på samma sätt med en nuvarande attityd. Av detta framgår det att det förmodligen inte kommer att vara möjligt att byta drogerna i ett apotek. I tidigare återkallningskampanjer måste sjuka ha ett nytt recept som utfärdats av en lämplig läkare. Detta kan dock leda till en ny tilläggsbetalning för patienterna, vilket enligt de hittills gjorda förklaringarna inte kommer att ersättas.

Det är tillrådligt att avstå från den aktiva substansen Valsartan?

Nej. Både den tyska högtrycksliga och det federala institutet för droger och medicintekniska enheter varnar för ett självständigt upphävande. Ur medicinsk synvinkel finns det ingen anledning att avstå från den aktiva ingrediensen valsartan från ofarliga satser och ofarliga tillverkare. Problemet skulle inte vara med själva aktiva substansen, utan med de produktionsrelaterade föroreningarna som identifierades av den kinesiska tillverkaren och rapporterades till myndigheterna.

Även en tillfällig upphängning rekommenderas inte

"Patienter som tar valsartanhaltige droger bör läkemedlen inte nöja utan att konsultera sin läkare eller deras läkare eftersom hälsorisken för tillbakadragande är många gånger större än eventuell risk för kontaminering", är den nuvarande rekommendationen från BfArM , Det finns för närvarande ingen akut patientrisk. (Vb)

Dessa preparat påverkas för närvarande

Förteckningen över AkdÄs per den 9 juli 2018 innehåller följande läkemedel som påverkas av återkallandet:

• Valsartan - 1A Pharma 40 mg, 28 filmdragerade tabletter; Valsartan - 1A Pharma 80, 160 och 320 mg, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter; Valsartan 1a Pharma plus 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan AbZ Filmdragerade tabletter 40, 80, 120, 160 och 320 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter; Valsartan comp. AbZ filmdragerade tabletter 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter; Valsartan CT 120 och 160 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter; Valsartan comp.-CT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25 och 320 mg / 25 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter
• Valsartan AAA 40, 80, 160 och 320 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter Valsargamma 80 mg, alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter
• Valsartan - Actavis 80 mg 28 filmdragerade tabletter; Valsartan - Actavis 320 mg 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan AL 80, 160 och 320 mg, 98 filmdragerade tabletter; Vals / HCT AL 160 / 12,5, 160/25 och 320 mg / 25 mg, 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan AL 40 mg, 28 filmdragerade tabletter
• Valsartan Comp Basics 80 / 12,5, 160 / 12,5 och 160 mg / 25 mg, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan Dexcel 80 och 160 mg, 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan Hennig 40, 80, 160 och 320 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter; Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter
• Valsartan Heumann 40, 80, 160 och 320 mg, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan Hexal® 80, 160 och 320 mg, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter; Valsartan Hexal® comp 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan Hormosan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 och 160 mg / 25 mg, 28 och 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan Puren 40, 80, 160 och 320 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter; Valsartan Puren 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter
• valsartan ratiopharm 40, 80, 120, 160 och 320 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter; Valsartan ratiopharm® comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg Alla förpackningsstorlekar, filmdragerade tabletter
• Valsartan Stada 40, 28 filmdragerade tabletter; Valsartan Stada 80, 160 och 320 mg, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter; Valsartan / HCT Stada 80 / 12,5, 160 / 12,5, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg, 98 filmdragerade tabletter; Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 och 98 filmdragerade tabletter
• Valsartan Zentiva 40, 80, 160 och 320 mg, alla förpackningsstorlekar; Valsartan Zentiva komp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 och 320 mg / 25 mg, alla förpackningsstorlekar