Pradaxa stroke drog kan vara dödligt

Allvarliga biverkningar av Boehringer läkemedel Pradaxa

03/11/2011

Efter det japanska hälsoministeriet hade klagat i augusti att läkemedelsbolaget Boehringer Ingelheim inte tillräckligt hade informerats om riskerna med läkemedlet Pradaxa är läkemedelsföretaget varnar i en nyligen tillkännagivande uttryckligen mot den potentiellt dödliga följd av användningen av droger.

Som Boehringer Ingelheim förklarade, får läkemedlet Pradaxa inte användas till patienter med stroke för strokeförebyggande på grund av allvarliga hälsoproblem, inklusive patienternas död. Över hela världen sägs 50 personer ha dött av de allvarliga biverkningarna av drogen. De drabbade blödde kraftigt internt efter att ha tagit antikoagulanten. För att utesluta ytterligare dödsfall har läkemedelsföretaget uttryckligen varnat för att använda Pradaxa för förebyggande av stroke vid förmaksflimmer.

Allvarliga biverkningar och dödsfall från Pradaxa
Läkemedlet som utvecklats av Boehringer Ingelheim och ingår i Pradaxa „dabigatranetexilat“ har godkänts över hela världen för uppföljning av hip joint operations sedan 2008. Pradaxa används över en period av cirka tio dagar efter operationen. Men, som så ofta används resursfulla läkare, den antikoagulerande effekten av Pradaxa för andra ändamål, till exempel för förebyggande av stroke. Patienter behandlades med Boehringer mediciner på lång sikt för att minska blodpropp och minimera risken för stroke (antikoagulantia för att förebygga stroke). Ett lukrativt företag för Boehringer Ingelheim, som förebyggande av stroke, är en av de snabbväxande sjukvårdssektorerna. Men läkare och patienter ofta inte höll tydligen rekommendationerna från läkemedelsbolaget Boehringer, som uttryckligen avskräcker användarinformation från en användning av läkemedlet hos patienter med nedsatt hypofunktion eller rekommendera en betydligt lägre dos. Worldwide, många patienter fick på grund av de allvarliga biverkningar som Pradaxa hade upp med dem, får medicinsk vård, ofta förment stroke förebyggande medicinering var dödlig. I synnerhet i Japan drabbades särskilt många patienter av signifikanta biverkningar av Boehringer-läkemedlet, men även i Tyskland rapporterades redan dödsfall på grund av användningen av Pradaxa.

Varning är att avvärja patienten
För att patienter med njursjukdom kan inte nedbrytas i kroppen eller bara sakta försämras. Följaktligen förblir antikoagulanten betydligt längre i organismen och över tiden undertrycks blodproppen fullständigt. Intern blödning med ett potentiellt dödligt utfall är resultatet. En permanent medication med Pradaxa rekommenderas därför bråttom. Även Boehringer Ingelheim har riskerna för Pradaxa varit känt under en tid fortsatte företaget hittills alltid att etablera läkemedlet som ett förebyggande medel mot stroke strategi där personer med hjärtarytmi och förmaksflimmer rapporterades när patienten målgrupp. Läkemedelsföretaget måste dock ompröva denna strategi. För att förhindra skada på patienten, såg Boehringer skyldiga Forsknings att utfärda en varning mot potentiellt dödliga riskerna av läkemedlet Pradaxa hälsa, baserat på läkemedels Code of Federal Association of läkemedelsindustrin och föreningen. För Boehringer Ingelheim är detta ett allvarligt bakslag, för att hoppet om en omfattande användning av Pradaxa i miljardhanteringen av strokeprevention verkar ha dött. Det uppskattade marknadsvärdet för Boehringer-läkemedlet, uppskattat av hälsokonomer på cirka 20 miljarder dollar, borde vara motsvarande lägre. (Fp)

Läs om:
Dödsfall från strokes läkemedel Pradaxa?
Antikoagulanter skyddar mot stroke

Bild: BirgitH (bilden visar inte det beskrivna läkemedlet)