Läkemedelsföretaget återkallar cancerläkemedel

Läkemedelsföretaget Pfizer återkallar cancerläkemedlet "Mylotarg" från marknaden efter tio år. Människor var tvungna att dö eftersom läkemedlet inte var tillräckligt testat?

(22.06.2010) Det amerikanska läkemedelsföretaget Pfizer har dragit tillbaka cancerläkemedlet "Mylotarg" från marknaden. Efter en bra tio år hade en ny studie visat att blodcancerläkemedlet inte har någon fördel för patienterna. Till exempel har studier väckt farhågor om läkemedlets säkerhet. Läkemedlet har givits till patienter på grund av akut myeloid leukemi (AML). Patienterna kunde inte få någon annan kemoterapi med tillståndet. Tidigare hade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) påpekat att användning av drogen skulle leda till högre dödsräntor utan någon medicinsk fördel för patienterna.

På måndagen meddelade företaget att det var "beklagligt att studien inte bekräftade Mylotargs kliniska effekter". Drug Regulatory Agency FDA hade tidigare bett företaget att dra tillbaka drogen "Mylotarg" från den amerikanska marknaden. Men hur skulle läkemedlet kunna godkännas på läkemedelsmarknaden? Mylotarg släpptes 2000 som en del av ett accelererat godkännandeprogram. Programmet är utformat för att tillåta droger snabbare, om det inte finns några adekvata terapier för vissa sjukdomar. En så kallad "postmarknadsstudie" hade emellertid visat att läkemedlet inte ger någon fördel för patienterna. Dessutom visades att antalet dödsfall under de första månaderna av administreringen var signifikant högre än i jämförelsegruppen med non-effective placebos.

Redan i januari 2008 vägrade Europeiska unionen godkännande av läkemedlet och tvivlade på preparatets effektivitet. Mylotarg distribueras fortfarande i nio andra länder. Läkemedlet uppvisade kvartalsvis försäljning på cirka nio miljoner euro. Läkemedelsföretaget "Pfizer" hade förvärvat drogrätten i oktober 2009 med förvärvet av det dåvarande läkemedelsföretaget "Wyeth". (Sb)