Moderna p-piller på testbänken

Europeiska läkemedelsmyndigheten kontrollerar riskerna med moderna p-piller

2013/04/02

Det har länge varit känt att p-piller medför en ökad risk för trombos. Risken för livshotande trombos är emellertid extremt annorlunda i de enskilda preparaten. För att möjliggöra en bedömning av risken för konsumenter har Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) nu meddelat en översyn av preventivmedel.

Efter en begäran från den franska läkemedelsövervakningsbyrån har EMA beslutat att granska den tredje och fjärde generationen p-piller, „för att avgöra om ändringar i godkännandet är nödvändiga“, så det officiella meddelandet. Kritiker har länge krävt att begränsa försäljningen av kontroversiella droger. Europeiska läkemedelsmyndigheten överväger att begränsa receptet till kvinnor som inte är med andra „kombinerade orala preventivmedel“ kan hjälpas. Den nuvarande praxis att använda p-piller mot akne verkar också tveksamt mot bakgrunden av den aktuella kritiken.

Ökad risk för lungemboli
Miljontals kvinnor i Tyskland använder p-piller för preventivmedel. Att de utsätter sig för ökad risk för trombos har länge varit kända. Men de moderna pillerna i den tredje och fjärde generationen verkar vara mycket farligare än konventionella droger. Uppenbarligen, är risken för blodpropp och efterföljande trombos, lungemboli eller slaganfall med de nyare piller mycket högre än för de piller av den första och andra generationen. Enligt EMA är risken för venös tromboembolism från att ta p-piller 20 till 40 fall per 100 000 användare. Tredje och fjärde generationens preventivmedel är emellertid ungefär dubbelt så riskfyllda som p-piller från första och andra generationen.

Europeiska läkemedelsmyndigheten bad om granskning
Kom upp var den förnyade debatt om riskerna med moderna p-piller efter hade stämt en kvinna mot läkemedelsföretaget Bayer i Frankrike eftersom de hade sin syn lidit genom att ta p-piller Meliane 2006, en stroke och har sedan dess varit gravt handikappade. Nu ska alla p-piller från tredje och fjärde generationen testas. Detta gäller bland annat preparat såsom Yasmin, Yaz eller Petibelle liksom akne drogen Diane 35, som är baserad på en liknande verkningsmekanism. Den franska läkemedelsmyndigheten har redan meddelat att den kommer att dra tillbaka Diane 35 efter fyra dödsfall på grund av trombos i samband med drogen i Frankrike. Efter den nu planerade översynen „den tredje och fjärde generationen kombinerade orala preventivmedel“, kommer att bestämma EMA, „om den nuvarande produktinformationen ger bästa möjliga information till patienter och läkare“, så det officiella meddelandet. Det här är första gången, „Medlemsstaterna har bett byrån om en EU-omfattande rekommendation för dessa läkemedel enligt den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning.“

P-piller från andra generationen är föredragna
Potentiella risker genom den moderna p-piller kan också hittas i rekommendationen av det federala institutet för kontroll av narkotika och medicintekniska produkter (BfArM) för denna preventivmetod beaktas. BfArM rekommenderar i första hand användare särskilt till andra generationens piller för att inte onödigt öka risken för trombos. En liknande bedömning är läkemedelsutredningen för det tyska medicinska yrket, som ger kvinnor i allmänhet under 30 år råd om ett upphävande av piller i tredje och fjärde generationen. Även om de moderna tabletter som innehåller den aktiva ingrediensen drospirenon skulle för kosmetiska skäl eller för parallell behandling av akne ofta föredragna, men risken för trombos associerad därmed inte bör underskattas. De kombinerade orala preventivmedel är emellertid enligt EMA „under strikt övervakning av nationella läkemedelsövervakningssystem“, så det finns ingen anledning för kvinnor att sluta ta sina preventivmedel plötsligt eller att byta drogen. Har kvinnor bekymmer „de diskuterar detta med sin läkare“, rekommenderar EMA. Eftersom övergången till en annan preparat i början också kan förknippas med en ökad risk för trombos, rådfrågas samråd med läkaren generellt.

Moderna p-piller med fler biverkningar?
Den arrangeras av Europeiska läkemedelsmyndigheten om den moderna p-piller fungerar som vatten på kvarnen för kritiker som har länge varnat för hälsoriskerna av de populära preventivmedel. Anmärkningsvärt för irriterande verkar det som att tredje och fjärde generationen droger är förknippade med allvarligare biverkningar än de äldre drogerna. Normalt bör minskning av befintliga biverkningar alltid vara en viktig faktor vid antagna läkemedelsförbättringar. Den största risken för p-piller är risken för trombos med konsekvenser som lungemboli eller stroke. Denna risk har emellertid tydligen ökat avsevärt med införandet av nya droger istället för att minska. (Fp)

Läs också:
Erektil dysfunktion kan orsaka hjärtproblem
Frankrike förbjöd p-piller Diane 35
Antibaby sprutan stoppade för mannen
Trots protest: p-piller kommer att vara 50 år gamla
Endometrios ofördragen menstruationssmärta
Peppar för menstruationssjukdomar