Medicinsk skandal Farlig HES-infusionsmedium

Studier av HES-infusionsmedicin är falska i flera år?

2013/09/07

Skandal om potentiellt farliga infusioner från droppen. Infusioner baserade på hydroxietylstärkelse (HES) har använts i årtionden i akuta och intensivvårdsmedicin som så kallad kolloidal volymbyte (blodplasma-substitut). Vid massiv blodförlust eller överhängande hypovolemisk chock bör de stabilisera patientens tillstånd. Det kan dock vara motsatt.

Flera nya studier har föreslagit detta, „att HES kan ha ett ogynnsamt fördelar / riskförhållande vid behandling av kritiskt sjuka patienter“, rapporterade Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). Nyhetsmagasinet „fokus“ kommer i en ny artikel även till bedömningen, det talar „mycket att riskerna var länge dolda av falska studier.“ I mars inledde BfArM en riskbedömningsprocess på europeisk nivå för att grundligt se över fördelar och riskbalanser för HES-preparat. Europeiska läkemedelsmyndighetens farmakovigilansriskbedömningskommitté (PRAC) hade därefter rekommenderat en suspension av godkännanden för försäljning av HES-infusionslösningar efter en första bedömning i juni 2013.

Ökad mortalitet från HES-infusion?
Federal Institute for Drugs and Medical Devices rekommenderar att läkare inte längre använder vanliga HES-infusionslösningar. BfArMs president Walter Schwerdtfeger informerar akutläkare och kliniker i en intervju med „fokus“, förstärkt för att lagra andra infusionslösningar än HES. „Du måste vara beredd att begränsa eller upphäva HES-godkännande på EU-nivå under de närmaste månaderna“, fortsatte Schwerdtfeger. PRAC konstaterade i juni att HES-infusioner är förknippade med en högre risk för njurskador och ökad mortalitet jämfört med så kallade kristalloidinfusionslösningar. I synnerhet hade användningen hos patienter med sepsis visat sig vara ogynnsam i de senaste studierna.

Studier av HES-infusionen förfalskade?
den „fokus“ kommer i sin nuvarande artikel till slutsatsen att „en serie äldre, under tiden återkallade undersökningar av den tyska läkaren B på grund av vetenskaplig misshandel.“ bidrog till mer än 40 års omfattande användning av HES-infusioner. Åklagarmyndigheter utreds också här, där kroppsskada utgör en av de misstänkta fakta. Läkaren ville inte kommentera tidningen bör, „fokus“ dock enligt „gift med en tidigare högt anställd hos HES världsledande chef Fresenius (Bad Homburg)“ vara. Detta tyder på att det kan ha varit en intressekonflikt. Även Fresenius talesman Matthias Link tog detta ut „integritet“ ingen position, men företaget ser sin infusion tydligen otillbörligt pilloried. „Vi kräver en omprövning“, han citerar „fokus“ Fresenius talesman. Den negativa avgörandet av EU: s första instanspanel väcker ett felaktigt intryck, för om något skulle de nya studierna ha visat en ökad risk endast om HES användes för att motverka sepsis, sade Link.

Om den preliminära negativa fördelningsriskbedömningen av HES-infusionsmedia bekräftas, förväntas en snabb förlust av godkännande. Men frågan uppstår, hur många människor har faktiskt skadats under de senaste årtiondena genom lämpliga infusioner. (Fp)

Bild: Herbert Käfer