Medicinering för barn Ofta allvarliga brister i forskning, utveckling och testning

Oaktsamhet i barnens apotek

Sedan 2006 finns det en europeisk pediatrisk läkemedelsförordning. Enligt detta måste läkemedelsproducenter testa nya droger för lämplighet, effektivitet och säkerhet för barn. Stiftelsen barnsjukdom klagar nu på många befintliga brister i detta sammanhang. Enligt stiftelsen uppfyller många tillverkare fortfarande inte denna skyldighet, främst av ekonomiska skäl.

"Ännu idag är barn fortfarande missgynnade i behandlingen av droger, säger ordföranden för Stiftelsen för barnhälsofrämjare. Berthold Koletzko i ett uttalande. I många fall skulle barn behandlas med mediciner som inte är godkända eller lämpliga för sin åldersgrupp. Detta är en dödlig situation.

Stiftelsen för barnhälsa fördömer aktuellt missförhållande i läkemedel för barn. Enligt stiftelsen finns det stora brister i forskning, utveckling och testning. Ofta ges barn oönskade läkemedel för vuxna. (Bild: redpepper82 / fotolia.com)

Stackbarnen av medicin

"Vid en första anblick har EU-förordningen gjort betydande framsteg, men vid närmare kontroll visar barnmedicin fortfarande att vara barnbarn i medicin", förklarar professorn. Speciellt vid behandling av barn med cancer är det mycket att hämta.

Barn som lider av cancer är ointressant för läkemedelsindustrin

Läkarna i Stiftelsen för barnhälsa rapporterar att barnen knappast eller inte alls uppträder sjukdomar eller former av tumörer hos vuxna. Således skulle de också för läkemedelsindustrin vara mycket mindre relevant. Under de senaste tio åren har endast två läkemedel godkänts för behandling av barn med cancer.

Barn ges okontrollerade vuxna mediciner

"Speciellt för behandling av mycket små barn och barn med sällsynta sjukdomar finns det brist på testade läkemedel", betonar Dr. med. Koletzko. Därför skulle barnläkare ofta behöva tillgripa läkemedel som faktiskt bara testades på vuxna.

Ungefär varje tredje läkemedel

Data från KiGGS barnhälsoundersökningen visar att cirka 30 procent av medicinerna som föreskrivs för barn inte har testats för dem. De oftare otestade läkemedlen används, ju yngre och mer allvarligt sjuk barnet är. Exempelvis visar representativa studier i neonatala avdelningar och på pediatriska intensivvårdsenheter att nästan 90 procent av de föreskrivna arneerna administreras till barn utan uttryckligt godkännande.

Gamla tumregel: "Halva för barn" - Fel och farlig!

Bristerna går så långt att med många läkemedel finns mer noggrann dosinformation för barn som saknas eller inte beskrivs tillräckligt. Tumregeln gäller ofta för recept: barn får hälften av dosen av vuxna. "Det har sedan dess visat sig vara fel och ibland farligt också", skriver experterna från Stiftelsen för barnhälsa. Eftersom metabolism och vattenbalans ofta fungerar för barn enligt andra regler.

Barn är inte halvvuxna

"Barn är inte små vuxna, och ungdomar är inte stora barn", förklarar Stiftelsen för barnhälsa. De enskilda utvecklingsfaserna skulle tydligt differentieras. Enligt internationella riktlinjer har ungdomar fem utvecklingsstadier. För varje fas måste den korrekta dosen av en aktiv substans kontrolleras genom studier. De fem stegen är:

• För tidigt födda barn,
• Nyfödda upp till 27 dagar,
• Spädbarn och småbarn från 28 dagar till 23 månader,
• Barn från två till elva år,
• Tonåringar från tolv till 18 år.

Varför finns det så allvarliga brister??

"Kliniska studier med barn är förknippade med en stor insats," skriver experterna från Foundation Child Health. Å ena sidan är sökandet efter deltagare mycket svårt eftersom patientgrupperna är små och många föräldrar är ovilliga att ge sitt barn som en "marsvin". För det andra är forskningskostnaderna för nya läkemedel mycket höga. I genomsnitt skulle ett nytt läkemedel kosta cirka 20 miljoner euro i förhandsgodkännande.

Med vuxna kommer kostnaderna tillbaka snabbt

Kostnaden är förmodligen en av de viktigaste faktorerna för branschens ointressen. Medicin med höga försäljningsuppgifter hos kroniskt sjuka vuxna gör det möjligt att snabbt återhämta forskningsinsatsen, säger Stiftelsen för barnhälsa. Å andra sidan är barn sällan sjuk och sjuka barn behöver bara mindre mängder av en aktiv ingrediens. (Vb)