Avbryt inte läkemedlet med Pradaxa

Utsätt inte antikoagulanten Pradaxa

11/14/2011

Som meddelades i helgen, i stället för den tidigare erkända 50 nu har minst 260 personer dött efter att ha tagit det antikoagulanta läkemedlet Pradaxa med läkemedlet dabigatran. Läkemedelsföretaget Boehringer Ingelheim varnar i ett uttalande innan en godtycklig avbrytande av läkemedlet. Patienterna bör först rådgöra med sin läkare. Om patienterna är väl anpassade skulle det inte finnas någon anledning till uppsägning, enligt en talesman för gruppen.

Pradaxa ska inte avbrytas på egen hand
Sedan mars 2008 till november 2011, enligt media rapporter, har minst 260 personer dött efter att ha tagit läkemedlet Pradaxa. Tidigare hade det blivit kallat från farmaceutiska kretsar, fonderna har endast hävdat 50 dödsfall över hela världen. Men nu bekräftade läkemedelsproducenten Boehringer Ingelheim sannolika fallstal, men avstod från kritisk rapportering. Även om det finns dessa misstänkta fall är läkemedlet som sådant „effektiv“ och inte otillbörligt äventyra patientens säkerhet. Slutligen kan det komma med alla läkemedel, som används för att förebygga trombi, till oönskade inre blödningar. Enligt en talsman för företag bör patienter som tar Pradaxa aldrig sluta sin behandling på eget initiativ. Om en korrekt dos föreskrivs finns det effektivt skydd mot eventuella slag. Dessutom, enligt läkemedelsföretaget är handlingsmetoderna bättre än i de tidigare liknande verkande läkemedlen. För närvarande ringer Boehringer Ingelheim på många berörda patienter, som Andreas Barner, talesman för ledningen, sa. Men med tanke på korrekt dosering finns inga problem. "För väljusterade patienter finns det ingen anledning att sälja Pradaxa", förklarar Barner.

Dödsfall i Tyskland och Europa
Spegeln hade rapporterat i helgen att i Europa har redan 21 personer dött efter att ha tagit. Fyra människor ensamma blev offer för botemedlet i Tyskland. I början av november hade tidningen „tid“ Det har rapporterats att 50 personer världen över har dött av intern blödning efter att ha tagit den. Den farmaceutiska jätten bekräftades endast i detta sammanhang „rapporterade fall“. Exakt ärende nummer publicerades emellertid inte av företaget vid denna tidpunkt. En talesman på den tiden betonade att enskilda fallstest ännu inte är aktuell, vars resultat fortfarande är under behandling. På helgen bekräftade Boehringer Ingelheim att mellan 260 och november 2011 dött omkring 260 personer världen över efter att ha tagit dabigatran. Dessutom finns det ytterligare 80 misstänkta fall. Patienterna hade också allvarliga blödningar. De respektive orsakerna till döden är ännu inte bekräftade eller okända.

Tillsynsmyndigheten ser ingen anledning att agera
Pradaxa har godkänts i hela EU sedan 2008 och används som förebyggande åtgärd mot blodproppar efter operation på knä och höftled. Patientmålgruppen expanderade igen 2011 till patienter med hjärtarytmi atriell fibrillering. Återigen används drogen för att minimera risken för stroke. Den högsta tillsynsmyndigheten, Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) ser inget behov av åtgärder trots de tillgängliga rapporterna. Trots allt har riskerna varit kända under en tid, som talsman Maik Pommer sa på söndagen. Enligt rapporter från det japanska hälsovårdsministeriet om intern blödning med dödliga konsekvenser har tillverkaren blivit ombedd att skicka Red Hand-brev till läkare. Det innehöll speciella varningar för att varna dem för eventuella risker. Detta krav följdes utan tvekan av läkemedelsproducenten.

Således säger brevet till läkarna att patientens njurefunktion bör kontrolleras före administrering av läkemedlet. Om patienten lider av nedsatt njurfunktion, ska Pradaxa inte användas eller endast med lägre doser. Om det finns njurstörningar absorberas läkemedlet långsamt av kroppen. Som ett resultat fortsätter läkemedlet längre i kroppen, så att blodproppen blir signifikant störd. I värsta fall hotar en fullständig förlust av blodkoagulation, vilket medför att personen lider av inre blödning.

Federal Institute for Medicines vill fortsätta titta på Pradaxa
Federal Institute for Drugs and Medical Devices betonade att inte alla rapporterade misstänkta fall borde vara kopplade till Pradaxas intag. Du kommer dock fortsätt att titta på drogen noga, precis som alla andra droger också är permanenta på provet. Federal Institute planerar inga speciella steg trots rådande kunskap.

Blödning också med alternativa lösningar
Marcumar hör samman med Warfarin till en annan drogklass än Dabigatran och har varit på marknaden i årtionden. Återigen finns risk för inre blödning. I motsats till Pradaxa finns emellertid motstånd mot Reichung i en nödsituation. (Sb)

Läs om:
Hundratals dödsfall från droger Dabigatran
Pradaxa stroke drog kan vara dödligt
Dödsfall från strokes läkemedel Pradaxa?
Antikoagulanter skyddar mot stroke

Bild: Andrea Damm