Massiv tvivel om dengue fever vaccine effekten

Dengue febervaccin tycktes inte vara det berömda genombrottet

15/09/2012

Efter en studie om ett eventuellt vaccin mot denguefeber publicerades i tidningen "The Lancet", firar det franska läkemedelsföretaget Sanofi Pasteur redan sin utveckling som ett genombrott. Många medieberättelser pekar dock på vaccins svagheter och studieförfattarna har bara funnit en effektivitet på upp till 30 procent. Självklart bör försäljningen göras möjlig genom en felaktig tolkning av resultaten av studien från koncernen.

Dengue-viruset har spridit sig över hela världen sedan 1970-talet. Ursprungligen begränsat spatialt inträffar fyra olika dengue virustyper är nu verbreitetet i många delar av Sydafrika, Sydostasien, Indien och Syd- och Centralamerika även i södra USA och norra Australien drabbas oftare människor på dengue. Orsaken till den växande spridningen av virus är global resor och klimatförändringar, vilket gör att denguevirusens tropiska bärare kan utveckla större livsmiljöer. Möjligheterna till behandling och förebyggande är hittills extremt begränsade. Särskilda droger för denguefeber eller ett vaccin existerar inte. För förebyggande är det bara ett effektivt myggavvisande medel, med myggnät, kroppsskyddande kläder och anti-myggmedel. Under år arbetar de stora läkemedelsbolagen som GlaxoSmithKline, Inviragen, Merck eller Sanofi Pasteur på utvecklingen av ett vaccin - hittills utan framgång. Sanofi Pasteurs aktuella prisbelönta studie kommer i slutändan inte till något annat resultat.

Upp till 100 miljoner dengue fever sjukdomar per år
Enligt Världshälsoorganisations (WHO) uppskattningar uppmanar upp till 100 miljoner människor världen över denguefeber varje år. Under det senaste årtiondet har antalet sjukdomar fördubblats, enligt WHO. Infektionen sker via myggbett, med den egyptiska och asiatiska tigermosken som de vanligaste bärarna. Efter högst två veckors inkubation manifesterar denguefeber sig i symtom som feber, frossa, svår huvudvärk, muskelsmärta och extremiteter i smärta. Sjukdomen är inte sällan följd av kliande hudutslag (hudutslag). Normalt kommer de att returnera symtom senast en vecka. I sällsynta fall tar dock denguefeber en mycket svårare kurs. Det hotar en hemorragisk feber, med inre blödning, kräkningar blod, tarry, cerebrala anfall och cirkulationsfall (chock). En sådan kurs av denguefeber kan också leda till koma eller i värsta fall patientens död.

Alvorlig sjukdomsprogression i en sekundär infektion
Risken för en allvarlig sjukdom är särskilt hög i en sekundär infektion med dengueviruset. Även om organismen har utvecklat antikroppar mot den typ av virus där patienterna redan var sjuk, men en ny infektion är vanligtvis från en av de andra tre denguevirustyperna. Immunförsvaret eller antikropparna från den första infektionen överväldigas av den förändrade formen av viruset. Det hotar missvisade reaktioner och särskilt allvarlig sjukdom. Å ena sidan är denna aspekt särskilt kritisk för barn som bär antikroppar ges av sina mammor, men det gör det också svårare att hitta ett lämpligt vaccin. Eftersom vaccinet skulle behöva agera mot alla kända denguevirusstyper, så att de inte provocerar särskilt allvarliga sjukdomskurser. Annars kan vaccinerade personer bli sjukare än människor som inte har någon dengueantikroppar alls. Sanofi Pasteurs påstådda positiva nyheter om att serum först utvecklades för att skydda mot tre av fyra denguevirustyper är faktiskt ett argument mot vaccinet. Eftersom före den fjärde virustypen inte vaccinet erbjöd något skydd.

Dubbig effektivitet av dengue fevervaccin
Vittnesbörd om vaccins effektivitet är också mer än vågat, med en skyddande effekt på högst 30 procent som finns i den aktuella studien. Andra vacciner har redan tagits bort från marknaden med betydligt högre effekt eftersom de inte gav adekvat skydd. För att testa vaccinet från Sanofi Pasteur, forskare från Thailand, Frankrike och USA var i åldrarna fyra och elva injiceras mer än 4000 frivilliga Thai skolbarn serum eller en placebo och sedan följdes under två år, de ämnen hur ofta dengue Feberna blev sjuk. 2.669 studie deltagare fick vaccinet, 1 333 fungerade som en kontrollgrupp.

45 barn blir sjuka trots vaccination
Enligt författarna av studien blev totalt 134 barn sjuk med prof. Arunee Sabchareon från Institute of Pediatrics vid Mahidol University Bangkok. Derek Wallace, som arbetar för Sanofi Pasteur i Singapore, medan han studerar denguefeber. Fyra studieaktörer lidit en farlig sekundär infektion. 45 sjukdomar stod för vaccingruppen. Detta resulterar i en effektivitet på upp till 30 procent enligt forskarna. Vaccinet tolererades väl och visade inga allvarliga biverkningar, fortsatte Wallace och kollegor. "Dessa data visar för första gången att ett säkert vaccin mot denguefeber är möjligt," skriver forskare i den senaste artikeln.

Kritik av läkemedelsföretagets framgångshistorier
Chefen för diagnos av virussjukdomar vid Hamburg Bernhard Nocht-institutet för tropisk medicin, Dr. med. Med. Jonas Schmidt-Chanasit uttryckte sin skepticism mot "ZEIT Online", med tanke på dagens framgångshistorier för läkemedelsföretaget Sanofi Pasteur. "I verkligheten var det ingen signifikant skillnad mellan de vaccinerade barnen och kontrollgruppen" kritiserade Schmidt-Chanasit. Andra vacciner har dragits ut från marknaden med en effekt av 40 till 60 procent, eftersom den skyddande effekten inte uppfyllde gällande standard. Dessutom, även med en högre effekt mot alla fyra dengue-virustyperna, skulle det kvarstå en restrisk, eftersom fler virusvarianter kan uppstå. Först nyligen har "undersökts närmare, vilka denguevirus bland apor är i omlopp", säger Schmidt-Chanasit. Dessa kan också överföras av myggor till människor, vilket kan utlösa den riskabla effekten av en andra infektion med extrema immunsvar hos de vaccinerade.

Myggavstötningsmedel det bästa förebyggandet av dengue feber
Studieförfattarna var inte bara intresserade av att visa effektiviteten av dengue fevervaccinen, men också med vaccinsäkerheten. De ansåg det en signifikant framgång att vaccinet tolererades väl och inget vaccinerat barn fick en farlig andra infektion. Enligt forskarna visade vaccingruppen inte mer allvarlig sjukdomsprogression eller ökade sjukhusvistelser. Vaccinet kommer nu att testas i en stor fas 3-studie av 30 000 volontärer i Sydamerika och Asien för att få mer data. Även här den långsiktiga risken för biverkningar bör tas ännu närmare, som en tvåårig försöksperiod gör knappast uttalanden om de långsiktiga effekterna av vaccinet, placeringen av kritikerna. Dr. Schmidt-Chanasit, som är specialiserat på snabb diagnos av denguefeber som sjukdom och undersöker risken för överföring av lokala myggor, förklarade att fortsätta mygga är fortfarande det bästa sättet att förhindra denguefeber. Här är också den nuvarande undersökningen i Australien, för att styra bärarmygen med infekterade bakterier "ett väldigt viktigt tillvägagångssätt, utan vilket du inte kan dölja Dengue", sa experten "TIME Online".

Distribution av denguefeber i Tyskland
Även om sjukdomar med denguefeber i Tyskland för närvarande är ett undantag har antalet infektioner ökat betydligt i Tyskland under de senaste tio åren. Robert Koch-institutet i Berlin rapporterar om 400 sjukdomar år 2010. År 2001 var antalet fortfarande 60 infektioner. Det mesta av denguefebern finns fortfarande som rörelsesjuka, men även myggmassorna har under de senaste åren sprids alltmer i Tyskland. Så länge som denguevirusen ännu inte är utbredd i befolkningen, kan de inte överföras av myggorna. Men dr. Schmidt-Chanasit att överväga att patogenerna, när de en gång har avgjort i myggpopulationen, kommer att passera genom äggen till avkomman. Följaktligen är en ytterligare ökning av denguefeberinfektioner sannolikt de kommande åren. För läkemedelsbolagen vinkar ett givande företag här, så att prematura framgångsrapporter också måste utvärderas mot denna bakgrund. (Fp)

Läs också:
Virus: Grekisk dör av denguefeber
Dengue feber i många semesterländer
GM myggor är utformade för att förhindra dengue feber
Dengue feber: Bakterier mot virus
Klimatförändringar: Dengue feber når Europa