Lustgewinn Viagra för kvinnor får godkännande i USA

Viagra för kvinnor ": Flibanserin godkänd i USA
Från oktober kan säljas i USA, en slags "Viagra för kvinnor". Food and Drug Administration (FDA) gav det gröna ljuset till läkemedlet Flibanserin, som kommer att lanseras under namnet "Addyi". Läkemedlet är avsett att öka kvinnligt nöje. Effektiviteten är kontroversiell.

Pill är utformad för att öka sexuell njutning
På tisdag gav mat- och drogadministrationen i Washington gå-framåt för drogen flibanserin. Från oktober kan "Viagra för kvinnor" säljas i USA. Produkten, som kallas "Pink Viagra" på grund av dess färg, kommer under namnet "Addyi" på marknaden. Det syftar till att öka kvinnornas sexuella lust. Till skillnad från drogen för män, som tacklar ett fysiskt problem, ska Flibanserin påverka psyken. Emellertid är piller effektivitet kontroversiell.

Fungerar inte fysiskt stimulerande
För första gången har FDA godkänt ett add-on-läkemedel som ett läkemedel. Godkännandet föregicks av en år lång tvist som gav upphov till effektiviteten och säkerheten hos det rosa piller. Läkemedlet är avsett att väcka kvinnors sexuella lust, men är inte en fysisk stimulans. Som nyhetsbyrån AFP rapporterade, sade chefen för FDA Centrum för drogtester, Janet Woodcock: "Dagens godkännande ger kvinnor som lider av sexuell aversion, en verifierad behandlingsalternativ." Han fortsatte: "FDA är att skydda och främja kvinnors hälsa och vi är engagerade i att stödja utvecklingen av säkra och effektiva droger. "

Drogen måste tas dagligen
Läkemedlet sägs vara specifikt godkänt för behandling av generell hypoaktiv sexuell luststörning (HSDD) hos premenopausala kvinnor. Det tas dagligen och inte bara före samlag. Enligt FDA är läkemedlet uttryckligen inte tillämpligt om den minskade sexkörningen beror på psykiskt eller fysiskt obehag, förhållandeproblem eller påverkan av medicinering eller andra droger. Förpackningen varnar för att läkemedlet i kombination med alkohol kan leda till farligt lågt blodtryck och svimning. Sådana hälsoproblem är också möjliga om det rosa pillret exempelvis tas med svampmedel. "Patienter och förskrivare bör fullt ut förstå riskerna med att ta Addyi innan man överväger behandling", varnade Woodcock.

Lämplig för endast några kvinnor
Flibanserin verkar på hjärnan, kommer det att sänka nivån av förlusten hämmande hormon serotonin samtidigt stimulera koncentrationen av lycka hormonet dopamin, och hormon Noraderenalin i blodet. Enligt FDA-publikationer hade kvinnor som tog drogen sex till ett kön en månad mer än kvinnor som tog placebo. Även om detta är ett lågt värde, gör mycket skillnad för många kvinnor eller par. Enligt medicinska experter har cirka var tredje kvinna i Tyskland libido störningar. Orsaker kan vara stress, överarbete, vana och fysiskt lidande. Hälsoexperter säger att drogen kan hjälpa mindre än tio procent av kvinnorna.

Ingen ansökan om godkännande i Europa
Huruvida Flibanserin kunde existera i Tyskland är fortfarande oklart. Som en talesman för den tyska licensieringsmyndigheten, meddelade Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) i juni, har de ännu inte lämnat in en ansökan. Vid den tiden var det enligt en talesman ingen ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. I USA drogs läkemedlet två gånger av FDA. Detta utlöste hårda protester av kvinnors rättigheter grupper i USA. Dessa anklagade myndighetssexismen eftersom de har tillåtit Viagra, men inte Flibanserin. Andra grupper hävdade att företaget missbrukade aktivisterna för att driva igenom ett läkemedel som ännu inte visat sig vara säkert.

Fonder utvecklades i Tyskland
Flibanserin utvecklades ursprungligen av den tyska tillverkaren Boehringer Ingelheim som ett botemedel mot depression. Efter en negativ FDA-rapport övergav företaget projektet och 2010 tog Sprout Pharmaceuticals i Raleigh, North Carolina över den forskning som nu har lett till dess framgång. Låg effektivitet eller negativa effekter rapporterades tidigt. För år sedan visade studier att kvinnor som tog drogen bara hade en blygsam uppåtgående trend i sina "sexuellt tillfredsställande evenemang". Även de vanliga biverkningarna har rapporterats. Forskning har visat att kvinnor upplever symptom som yrsel, trötthet och illamående och ibland sömnlöshet, muntorrhet och förstoppning. (Ad)