Cancer-tumörterapier med T-Cell Authorities stoppar för närvarande kliniska prövningar på grund av dödsfall

Behandling med en ny "mirakelbehandling" är uppenbarligen farlig
Strålning eller kemoterapi spelar en viktig roll vid behandling av blodcancer. Hälsoexperter antar emellertid att även en "levande medicin" kan uppnå stor framgång i kampen mot leukemi. Vi pratar om genetiskt modifierade T-lymfocyter ("T-celler") som upptäcker blodcancer och fullständigt förstör dem inom några dagar. Den nya processen anses vara ett möjligt nytt "mirakelvapen" - men uppenbarligen inte utan risk. Ett kliniskt prov måste stoppas på grund av flera dödsfall.

Ny metod använder immunceller mot blodcancer
Under några år forskas en ny immunterapi mot blodcancer. I denna så kallade "T-cellterapi" används T-celler i det egna immunsystemet specifikt mot maligna celler hos patienter med avancerad leukemi. Cellerna som tas bort från blodet är genetiskt modifierade i laboratoriet så att de kan upptäcka blodcancerceller, attackera dem direkt och till sist förstöra dem fullständigt. Den nya metoden handlas redan som en ny "mirakelhärdning" för aggressiv cancer - men uppenbarligen är behandlingsmetoden inte utan risk.

Den amerikanska regulatorns FDA måste tillfälligt avbryta en klinisk studie om tumörterapi från T-celler. Tidigare hade tre ämnen dött under projektet. (Bild: crevis / fotolia.com)

Som tidningen "Technology Review" rapporterade i sin onlineutgåva, måste ett kliniskt test i USA ens stoppas på grund av flera dödsfall. Således avbröts mat- och drogadministrationen (FDA) Food and Drug Administration (FDA) Juno Therapeutics test efter tre patienter av giftiga reaktioner.

Förbehandling ledde till svullnad i hjärnan
Seattle-baserade bioteknikföretaget ROCKET blev ombedd att utvärdera säkerheten och effekten av JCAR015-terapi i minst 50 patienter med akut lymfoblastisk leukemi. Behandlingen testas på vuxna som redan har haft tre eller fyra leukemi-återfall. Sannolikheten för fullständig kontroll av cancer är mycket låg i dessa fall, vilket motiverar riskabel behandling. Men de tre subjekten dog inte av de förändrade T-cellerna, sa Juno Therapeutics. I stället har förbehandling med fludarabin resulterat i dödlig hjärnsvullnad.

Studien fortsätter nu
"Alla här kommer till jobbet för att utveckla terapier som hjälper människor, men det ger ödmjukhet för oss alla här", citerar Juno-chefen Hans Biskop i tidningen "Technology Review." Andelen av bolaget hade under tiden minskat med mer än 30 procent efter att ha blivit medveten om dödsfallet. Under tiden har FDA tillåtit fortsättningen av forskningsprojektet ROCKET, fortsätter rapporten. Den planerade för 2017-godkännandet är dock förmodligen inte längre möjligt.

Enligt företaget har förfarandet fungerat i tidigare Juno leukemi studier hos 8 av 10 patienter. Men läkemedlet är mycket starkt och interventionen i immunsystemet är förknippad med risker. Därför kräver T-cellterapi kontinuerlig utveckling. "Jag tror inte att dessa incidenter minskar den långsiktiga potentialen hos genetiskt manipulerade T-celler", säger Michel Sadelain i Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, enligt tidningen. (Nr)