HIV-skydd mot AIDS-piller, ingen mirakelbehandling

Truvada: Läkare kritiserar hiv-läkemedel

2012/05/14

En oberoende expertpanel som rekommenderades till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) förra torsdagen förebyggande anti-AIDS-medicin „Truvada“ För att skydda mot hivinfektion, ge ett godkännande för försäljning. Förutom den sista utvägen, har FDA: s godkännande, anti-AIDS-pillen i USA-sektorn övervunnit alla hinder. Men många läkare är skeptiska och kritiserar de höga förväntningarna som förmodligen är kopplade till drogen. Dessutom har åtgärden delvis signifikanta biverkningar.

Skyddsmedel före AIDS
Många internationella läkemedelsföretag har arbetat med ett sätt att skydda mot aids under lång tid. För första gången i USA har ett läkemedelsföretag klättrat nästan alla hinder för att nå ett förebyggande botemedel mot spridningen av hiv-infektion. „Ett piller mot AIDS?“, Säg inte alls många experter. För botemedlet kan leda många människor att underskatta risken för den dödliga smittsamma sjukdomen. Dessutom måste biverkningen vidtas exakt enligt receptbeläggningarna för att fullt ut kunna utveckla sin effektivitet.

Expertutskottet godkänner marknadsleverans
Efter en elva timmars session och många andra utfrågningar har nästan alla de tjugo två oberoende experterna fått godkännande för läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretaget Gilead Sciences „Truvada“ kommit överens om. I de flesta fall är kommersialiseringen av läkemedel därför öppen, eftersom FDA-myndigheten alltid följer rekommendationerna från kommissionen, även om den har skyldighet att göra det. Ett slutligt beslut väntas i mitten av juni 2012. Beslutet är att godkänna ett förebyggande läkemedel. Truvada används redan framgångsrikt tillsammans med andra läkemedel för att behandla hiv- och aids-patienter.

Under en klinisk studie var risken för infektion bland heterosexuella partner, varav en var en partner „sero-positiva“ skulle sänkas med högst 75 procent. En annan studie visade att risken för HIV-infektion bland homosexuella icke-infekterade personer kunde minskas med så mycket som 73 procent.

Förebyggande anti-AIDS-piller, ingen mirakelbehandling
Många experter anser att marknaden tillgänglighet på grund av många kritik åtminstone skeptiska. Å ena sidan orsakar läkemedelsbehandling upp till 14 000 dollar (cirka 10 800 euro) per år. För det andra Truvada „inte ett mirakelbota“, Som ordförande i anti-AIDS-gruppen AVAC sa Mitchell Warren efter utskottets samråd. Men Warren ser också en i botemedlet „viktigt bidrag till kampen mot aids.“ Många miljoner kvinnor och män som har ett potentiellt hiv-riskerbjudande „varje ny möjlighet till hiv-förebyggande ger extra hopp.“ Detta avser framför allt makar eller livspartners av HIV-infekterade personer.

Läkare och vårdpersonal som behandlar och bryr sig om HIV-infekterade och AIDS-sjuka patienter i kliniker på daglig basis uttrycker skepticism. Dr. Med. Roxanne Cox-Iyamu från Elizabeth Taylor Medical Center i Washington varnade för att viruspatogen kan utveckla motstånd mot "Truvada". Vidare är det i ljuset av uppgifterna tydligt att effekterna på kvinnor är otillräckliga. Enligt läkaren avslöjade datainsamlingen att den aktiva substansen i den kvinnliga organismen visar färre effekter totalt sett. Hennes kollega och sjuksköterska Karen Haughey varnade för att anti-HIV-piller inte är helt säkra. Slutligen, oönskade och allvarliga biverkningar som „Leverfel och svår diarré“ förekommer, sade Haughey. Dessutom måste biverkningen tas regelbundet och exakt enligt recept. den „efterfrågan från patienterna är en hög självdisciplin“, hon sa. Annars är handlingssätten inte som önskat.

Storskalig studie visade skyddande effekter
Studieuppgifterna för läkemedlet härstammar från „iPrEx HIV-förebyggande studie“, 2010 i medicinsk tidskrift „New England Journal of Medicine“ publicerades. Forskare testade anti-AIDS-pillret mellan 2007 och slutet av 2009 på nästan 2500 gay-orienterade män i Brasilien, Ecuador, Peru, Thailand, Sydafrika och USA. Alla deltagare var inte infekterade med hiv i början av forskningsarbetet och undersöktes kontinuerligt. Före studiens start delades alla ämnen slumpmässigt in i två lika grupper. En grupp fick det nya läkemedlet och en annan del ett piller utan en aktiv ingrediens (placebo). Studiedeltagarna informerades om överföringsriskerna och visste inte själva, vilken förberedelse de tog på lång sikt. I slutändan konstaterades att upp till 73 procent färre HIV-infektioner i drogerna gjordes när pillerna togs regelbundet.

De som inte tog föreskrifterna rätt exakt och tog endast Truvada sällan visade i resultatet en signifikant låg skyddande effekt. Hastigheten var 44 procent färre infektioner jämfört med placebo. Resultatet av den tiden var i den professionella världen „som ett genombrott“ beaktas vid förebyggande av aids.

Studien var redan starkt kritiserad vid den tiden. Aidsforskaren från Universitetssjukhuset Essen, Dr. Stefan Esser, studien var "etiskt tvivelaktig" eftersom friska människor skulle behandlas istället för infekterade människor. Aids patienter ska behandlas bättre. Detta minimerar också risken för infektion och hjälper samtidigt patienten, så Esser. (Sb)

Läs om:
AIDS: läkemedel för att skydda mot HIV-infektion

Bild: segovax