Högre risk för hjärtinfarkt av diklofenak

EU-myndigheten varnar för analgetisk diclofenak

23/11/2013

EU: s högsta läkemedelsmyndighet rekommenderar försiktighet med användning av diklofenak. Det aktiva innehållet i många receptbelagda smärtstillande medel kan leda till allvarliga biverkningar och öka risken för hjärtinfarkt.

Varning av EU-myndigheten
Ett nytt EU-säkerhetsmeddelande angående smärtstillande diclofenak orsakar patientens osäkerhet. För några månader sedan utfärdade EU: s högsta läkemedelsmyndighet (EMA) en varning. Som ett resultat av detta skickades ett brev från det österrikiska federala kontoret för säkerhet i hälso- och sjukvården till slutet av oktober till de lokala sjukhusen, läkare och apotekskammare, där bland annat anges: „Fördelarna med diklofenak överväger riskerna. Däremot visar data som för närvarande finns tillgängliga att diclofenacterapi är associerad med ökad risk för arteriella trombotiska händelser, såsom ökat hjärtsvikt och ökad risk för hjärtinfarkt.“

Mest vanliga receptbelagda smärtstillande medel
Den aktiva ingrediensen diclofenac, som anses vara en effektiv smärta och antiinflammatorisk läkemedel, finns i Österrike i 80 smärtstillande medel, som Voltaren eller Deflamat. Också i Österrike är diklofenak den vanligaste receptbelagda smärtstillande läkemedlet. Läkemedlet kan leda till allvarliga komplikationer från förtjockning av blodet. Förhållandet är 1 000 till tre, vilket innebär att tre av de tusen diklofenakbehandlade patienterna upplever svåra biverkningar.

Riskpatienter bör avstå
Människor som lider av hjärtsvikt, angina pectoris eller den så kallade intermittenta klitoris, borde helt avstå från diclofenak. På liknande sätt patienter med cirkulationssjukdomar i hjärnan eller efter hjärtattack. Och noggrann hantering av sådana smärtstillande medel rekommenderas till personer som lider av högt blodtryck, lipidmetabolism eller diabetes eller som är rökare. Trots att friska människor kan fortsätta att ges säkra doser av diklofenak, varnar även Graz-smärta, specialist Andreas Sandner-Kiesling: „Hos en patient som är överviktig, kan vara diabetiker och har högt blodtryck ges sannolikheten för en allvarlig biverkning. Om hjärtsvikt har eller är en befintlig förkalkning av något kärl i kroppen betyder det: Håll dig borta från denna medicinering.“

Nedsättning av smärtbehandling krävs
De nya resultaten blev kända när resultaten av en stor undersökning som inleddes av den brittiska hälsovården var tillgängliga. Dessa vidarebefordrades till EU-medlemsstaterna samt de ansvariga myndigheterna där. Som ett första steg reviderades specialist- och användningsinformationen för läkare och patientinformationen. Såsom Christoph Baumgärtel från den österrikiska läkemedelsmyndigheten förklarade, måste nu även i smärttraden omprövas: „Nytt och viktigt är att nu ges dessa läkemedel endast i lägsta möjliga dos och endast för kortast möjliga tid. Dessa långsiktiga terapier, som används för att behandla patienter delvis - om de var patienter med kronisk smärta - i månader eller till och med år med diclofenak, borde vara en sak i det förflutna. I detta avseende är det inte dåligt att denna frisläppande av läkemedelsmyndigheten inom sjukvården också har orsakat en viss oro. Det är ett tecken på att detta meddelande åtminstone har godkänts och lästs.“

Dra ut godkännanden för diklofenak?
Diklofenak är en av världens mest populära smärtstillande medel och är en av de så kallade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlen (NSAID). Världshälsoorganisationen (WHO) listar ibuprofen och ASA på listan över viktiga läkemedel som NSAID, men inte diclofenak. Brittiska och kanadensiska läkare hade i en äldre utgåva av tidningen „PLOS Medicin“ även skrivet: „Det finns starka skäl att dra tillbaka sina godkännanden över hela världen.“ (Ad)